1 Дәрілік заттардың тұрақтылығын тексеру үшін Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігінің фармакопеялық талаптары мен реттеуші органдардың талаптары. Дәрілік заттардың тұрақтылықты анықтауға арналған ддұ материалдарын


) .Жұмсақ дәрілік түрлерді стандарттау (гельдер,кремдер,линименттер,майлар,пасталар



бет13/13
Дата27.11.2023
өлшемі112,61 Kb.
#129008
1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   13
19) .Жұмсақ дәрілік түрлерді стандарттау (гельдер,кремдер,линименттер,майлар,пасталар) Жергілікті қолданылатын жұмсақ дәрі-дәрмектер ай немесе күрделі негізден тұрады,онда бір немесе көп затар ерітілген немесе дисперстелген.Негіздер табиғи немесе синтетикалық заттардан тұруы мүмкін және бір немес көп фазалы болуы мүмкін.Негіздің табиғатына байланысты препараттың гидрофильді және гидрофобты қасиеттері болады.Жұмсақ дәрі-дәрмектер былай жіктеледі:• Жақпамайлар• Кремдер • Гельдер• Пасталар• линименттер. Жақпамайлар бір фазалы негізден тұрады, онда қатт немесе жұмсақ зат дисперстелу мүмкінГидрофобты жақпамайларда аздаған мөлшерде су болуы мүмкін.Оларды дайындау үшін негіздері ретінде қатты ,сұйық ,жеңіл сұйық парафиндер ,өсімдік майлары,жануар тектес майлар,синтетикалық глицеидтер ,балауыздар болып табылады.Сулы эмульсиялы жақпамайларда көп мөлшерде су және эмульгатордың табиғатына байланысты судың майдағы типті эмульсиясы түрінде болуы мүмкін:собитан эфирлері,моноглицеридтер,полисобаттар пайдаланыллулы мүмкін.Гидрофильді жақпамайларды дайындау үшін сумен араласатын негіздер пайдаланылады.Кремдер эмульсиялық ақпамайға жатады.Олар липофильді фазадан және су фазасынан тұратын көп фазалы препараттар.Липофильді кремдерде тұрақты фаза ретінде липофильді фаза болады. Оларда жүн майы спирттері,собитан эфирлері ,моноглицеридтер сияқты судың майдағы типті эмульгаторлары болады.
20) .ДЗ және МБ сапасын басқару жүйелері. Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бағалау дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасының тіркеу деректеріне, олардың негізінде Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттардың сапасы жөніндегі нормативтік құжаттарға сәйкестігін айқындау жолымен жүргізіледі және тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасына бағалау жүргізу қағидаларының талаптарына сәйкес жүзеге асырылады Қазақстан Республикасында, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-282/2020 бұйрығымен бекітілген."Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасы Кодексінің 241-бабының 2-тармағына сәйкес Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын бағалау мемлекеттік монополияға жатады және дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы – "дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптаудың Ұлттық орталығы" ШЖҚ РМК жүзеге асырады Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің".Өнімнің сапасын бағалау мақсатында жүзеге асырылады:1) тіркелген өнімнің сапасын айқындау;2) тәуекелге бағдарланған тәсілді ескере отырып, нарықтан іріктелген өнімнің сапасын айқындау;3) жалған өнімнің Қазақстан Республикасының нарығында айналысын болғызбау.

http://emirsaba.org

Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   13




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет