Комплект документов и материалов установленного содержания, представляемый к заявлению на экспертизу, на основании которых делается обоснование
бет 2/9 Дата 10.12.2023 өлшемі 28,96 Kb. #135642
5. Комплект документов и материалов установленного содержания, представляемый к заявлению на экспертизу , на основании которых делается обоснование
об эффективности, безопасности и качества лекарственного средства:
Сертификат на фармацевтический продукт
Заключение о безопасности ЛС
Регистрационное досье
Нормативный документ по контролю за качеством ЛС Сертификат соответствия
7. Для определения полноты смываемости моющих средств на аптечной посуде используют
Метиловый красный
Лакмус
Метилоранж
Фенолфталеин Тимоловый синий
8. Данному виду контроля подвергаются все , без исключения, пекастаетады,киао
писька произвольной формы сразу после изготовления пеарстиоенапртарата
Приемочный контроль
. Письменный контроль
Физический контроль
Органолептический контроль
Химический контроль
12. Подробные письменные инструкции , регламентирующие определенные функции фармацевтической деятельности это Постановления Правительства РК
Журналы
Руководство по качеству
Стандартные операционные процедуры
Должностная инструкция
13. При определении контроля качества для сухого лекарственного растительного сырья
не более 70%
не менее 70%
не менее 14%
не более 14%
не более 17%
Достарыңызбен бөлісу:
