1. gmp талаптары шеңберінде фармацевтикалық өндірістегі үй-жайлар
жүктеу/скачать 22,43 Kb.
|
Нурила валидация
- Бұл бет үшін навигация:
- Датчики давления
- Детекторы микроорганизмов
- Измерители вибрации
| Датчики частиц: Измеряют количество и размеры частиц в воздухе, оценивая чистоту помещения.
Термометры и гигрометры: Измеряют температуру и влажность, обеспечивая контроль климатических параметров. Датчики давления: Используются для мониторинга давления в помещениях с контролируемой атмосферой. Фотометры и светомеры: Измеряют уровень освещения, что важно для определенных производственных операций. Детекторы микроорганизмов: Используются для оценки уровня микробной среды в помещениях. Звуковые метры: Измеряют уровень шума в окружающей среде, что может быть важно для контроля рабочих условий. Измерители вибрации: Оценивают уровень вибрации в оборудовании и помещениях. Оборудование для мониторинга чистоты поверхностей: Включает в себя аппаратуру для оценки эффективности процессов очистки и дезинфекции. Эти приборы помогают обеспечить соответствие стандартам и требованиям качества в процессе квалификации фармацевтических помещений. 5. Біліктілік жұмысы кезінде қолданылатын өлшеу құралдары. Фармацевтикалық өндірісте біліктілік жұмыстарын жүргізу кезінде қолданылатын өлшеу құралдарына мыналар жатады: Бөлшектердің сенсорлары: Бөлменің тазалығын бағалау үшін ауадағы бөлшектердің саны мен өлшемін өлшеңіз. Термометрлер мен гигрометрлер: Климаттық параметрлерді бақылауды қамтамасыз ететін температура мен ылғалдылықты өлшейді. Қысым сенсорлары: Атмосферамен басқарылатын аймақтардағы қысымды бақылау үшін қолданылады. Фотометрлер және жарық өлшегіштер: белгілі бір өндірістік операциялар үшін маңызды болып табылатын жарық деңгейлерін өлшеңіз. Микроорганизм детекторлары: үй-жайлардағы микробтық ортаның деңгейін бағалау үшін қолданылады. Дыбыс өлшегіштер: қоршаған ортадағы шу деңгейін өлшеңіз, бұл жұмыс жағдайын бақылау үшін маңызды болуы мүмкін. Діріл өлшегіштер: жабдық пен үй-жайлардағы діріл деңгейін бағалау. Беттің тазалығын бақылау жабдығы: тазалау және дезинфекциялау процестерінің тиімділігін бағалауға арналған жабдықты қамтиды. Бұл құралдар фармацевтикалық үй-жайларды квалификациялау процесінде сапа стандарттары мен талаптарға сәйкестігін қамтамасыз етуге көмектеседі. 6. Этапы квалификации чистых помещений (пустом, оснащенном и эксплуатируемом состоянии). ChatGPT Этапы квалификации чистых помещений включают следующие фазы: жүктеу/скачать 22,43 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|