1. gmp талаптары шеңберінде фармацевтикалық өндірістегі үй-жайлар
жүктеу/скачать 22,43 Kb.
|
Нурила валидация
- Бұл бет үшін навигация:
- Давление помещения
- Контроль микробной среды
- Чистота поверхностей и оборудования
| Частицы в воздухе: Класс чистоты определяет количество частиц различных размеров в единице объема воздуха.
Температура и влажность: Управление температурой и влажностью обеспечивает оптимальные условия для производственных процессов и хранения продукции. Давление помещения: Контроль давления предотвращает заражение извне или утечку чистого воздуха. Освещение: Поддержание правильного уровня освещения для выполнения задач и обеспечения безопасности. Контроль микробной среды: Мониторинг и управление уровнем микроорганизмов в помещении. Шум и вибрация: Контроль за уровнем шума и вибрации, особенно в лабораторных или производственных средах. Чистота поверхностей и оборудования: Регулярная очистка и дезинфекция поверхностей и оборудования. Эти параметры строго контролируются для обеспечения соответствия стандартам чистоты и безопасности в производстве фармацевтических продуктов 4. Таза бөлме параметрлері бақыланады. Фармацевтикалық өндірістегі бақыланатын таза бөлме параметрлеріне мыналар жатады: Ауадағы бөлшектер: Тазалық класы ауаның бірлік көлеміндегі әртүрлі өлшемдегі бөлшектердің санын анықтайды. Температура және ылғалдылық: Температура мен ылғалдылықты бақылау өндірістік процестер мен өнімді сақтау үшін оңтайлы жағдайларды қамтамасыз етеді. Бөлмедегі қысым: Қысымды бақылау сырттан ластануды немесе таза ауаның ағуын болдырмайды. Жарықтандыру: Тапсырмаларды орындау және қауіпсіздікті қамтамасыз ету үшін тиісті жарық деңгейін сақтаңыз. Микробтық ортаны бақылау: бөлмедегі микроорганизмдердің деңгейін бақылаңыз және бақылаңыз. Шу және діріл: шу мен діріл деңгейлерін, әсіресе зертханалық немесе өндірістік орталарда бақылау. Беткейлер мен жабдықтардың тазалығы: беттер мен жабдықтарды жүйелі түрде тазалау және дезинфекциялау. Бұл параметрлер фармацевтикалық өнімдерді өндіруде тазалық пен қауіпсіздік стандарттарының сақталуын қамтамасыз ету үшін қатаң бақыланады. 5. Измерительные приборы, используемые при проведении квалификационных работ. ChatGPT Измерительные приборы, используемые при проведении квалификационных работ в фармацевтическом производстве, включают: жүктеу/скачать 22,43 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|