15. Өнеркәсіпте суды дайындау. Фармацевтикалық мақсаттарға арналған суға қойылатын талаптарды атап көрсетіңіз. Фармацевтикалық мақсаттарға арналған суға тоқталатын болсам. Осы мақсаттағы су өндірілетін дәрілердің қауіпсіздігі мен сапасын қамтамасыз ететін маңызды элементтердің бірі болып табылады. Өнім сипаттамаларына байланысты су дәрі-дәрмектердің құрамында, көмекші зат ретінде, сонымен қатар әртүрлі технологиялық қажеттіліктер үшін кеңінен қолданылады. Мысалы келтіретін болсам: бөтелкелерді, ампулаларды жуу, үй-жайларды тазарту және дезинфекциялық ерітінділер дайындау үшін қолданылады.
Суды өндірістің әр түрлі кезеңдерінде сонымен қатар әр түрлі мақсаттарда пайдалануға болатындықтан, олардың тазалық талаптарымен ерекшеленетін бірнеше су түрлері бар. Фармацевтикалық өндірістерде судың сапасына қойылатын талаптар фармакопеялық монографиялармен реттеледі. Одақтың фармакопеясында келесі санаттағы суға қойылатын талаптар бар:
• тазартылған су;
• жоғары тазартылған су;
• инъекцияға арналған су.
Тазартылған су - зарарсыздандырылмаған дәрі-дәрмектерді өндіру және дайындау үшін, сонымен қатар бу шығару, зарарсыздандыру , контейнерлер мен жабықтарды тазарту үшін қажет. Фармацевтика саласында бұл инъекцияға арналған су өндірісінің бастапқы нүктесі болып табылады. Эндотоксин сынағынан қанағаттанарлық түрде өткен тазартылған суды диализ ерітінділерін өндіруде қолдануға болады.
Тазартылған су сұйық дәрі-дәрмектердің тізімін жасауға қызмет етеді және инъекцияға арналған суды дайындауға негіз болады:
1.РН 5,0-ден 7,0-ге дейін.
2.Хлоридтердің, сульфаттардың, нитраттардың,көміртегі диоксидінің, ауыр металдардың құрамы — жоқ.
3.Аммиак құрамы-0,00002% (препаратта) немесе 0,05 мг/л артық емес.
Түссіз, мөлдір, дәмі мен иісі жоқ.
Инъекцияға арналған су - бұл парентеральды енгізуге арналған дәрі-дәрмектерді дайындауға арналған су, егер бұл су тасымалдаушы ретінде пайдаланылса және парентеральды енгізу үшін препараттарды қолданар алдында заттарды еріту немесе сұйылту үшін қолданылады. Инъекцияға арналған су стерильді дәрілік заттарды өндіруге, контейнерлерді соңғы рет шаюға және жабуға, түпкі өніммен тікелей байланыста дайындау, сақтау және тарату жүйелерін өңдеуге қолданылады.Инъекцияға арналған судың сақтау мерзімі жоқ және жаңадан дайындалған күйінде пайдаланылуы тиіс.
Инъекцияға арналған су алу әдістері:1)дистилляция, 2)мембраналық әдістер (кері осмос, микрофильтрация, ультрафильтрация).
