1. Язык специальности
Биофармация и её влияние на производство лекарственных средств
жүктеу/скачать 446,91 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 23. Организация фармпроизводства.
| 22.Биофармация и её влияние на производство лекарственных средств.
Биофармакология — раздел фармакологии, который изучает физиологические эффекты, производимые веществами биологического и биотехнологического происхождения.Существовало три причины для выделения такой группы соединений в специальный раздел фармакологии:подобная группа веществ обладала высокомолекулярным строением;они требовали высочайшего уровня научных разработок и применения высокотехнологичного оборудования для получения;лекарственные вещества биологического и биотехнологического происхождения требовали особого подхода к их общественному и легальному признанию. Ошибочно смешивать понятие биофармакологии с близким по звучанию традиционным разделом академической фармакологии — биофармацией. Последняя является областью исследования, более родственной фармакокинетике, и не имеет непосредственного отношения к лекарственным средствам биологического и биотехнологического происхождения. При изготовлении лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам наибольшее влияние оказывают на биологическую доступность физическое состояние лекарственного вещества, правильный выбор вспомогательных веществ и фармацевтическая технология. Правильное введение лекарственного вещества в состав лекарственной формы зависит от знания фармацевтом свойств лекарственного вещества: растворимости в том или ином растворителе ( в первую очередь – в воде); степени гидрофобности и т. д. Если лекарственное вещество невозможно ввести в растворенном, то его измельчают. Вопросам измельчения в фармацевтической технологии придают особое значение. Известно, что с уменьшением размера частиц резко увеличивается поверхностная энергия лекарственного вещества, что существенно влияет на фармакологическую активность вследствие активизации процессов их всасывания. 23.Организация фармпроизводства. Организовать правильную работу фармацевтического производства достаточно сложно – это требует специализированных знаний не только в изготовлении лекарственных препаратов, но и требованиях к такому виду деятельности. Так, необходимо знать, что для работы производства требуется не только особенное фармацевтическое оборудование, которое необходимо для создания лекарств в любых разновидностях, но и правильная организация рабочего пространства. Для работы таких компаний необходимо создавать особенные стерильные условия, которые позволят обезопасить лекарственные препараты от попадания в них любых посторонних частиц и микроорганизмов. Для этого необходимо создание грамотно организованных чистых помещений. Такие сооружения являются сложной и весьма дорогостоящей конструкцией, которая позволяет постоянно контролировать и регулировать уровень чистоты в комнате. Выделяют несколько классов чистых помещений в зависимости от необходимого уровня чистоты. Для фармацевтической промышленности необходимо достигать класса 100 – это возможно только благодаря правильной организации вентиляционной системы, правильного кондиционирования комнаты и создания герметичности помещения для предотвращения попадания вредоносных частиц и бактерий. Но помимо этого на фармацевтическом производстве важно соблюдать и особенные правила при работе персонала. Так, в некоторые зоны должен допускаться только персонал в особенной защитной форме, не допускающей занесение в комнату посторонних мельчайших частиц. Кроме того, в обязательном порядке в чистых помещения фармацевтической промышленности должна проводиться регулярная и тщательная влажная уборка с использованием дезинфицирующих средств. Только в этом случае возможно соблюдение необходимого уровня стерильности, который позволит создавать действительно качественные лекарственные средства. Грамотная организация производства – одна из составляющих гарантии безопасности производимых лекарств. жүктеу/скачать 446,91 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|