Айжан Муратовна
ГЛАВА 2. ТИПЫ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
жүктеу/скачать 231,29 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 2.1 Дизайн клинических исследований
- Формирование гипотезы
| ГЛАВА 2.
ТИПЫ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Значимость клинических исследований заключается в том, что они необходимы в поиске эффективных и безопасных методов диагностики, лечения и профилактики и, на этой основе, создании клинических рекомендаций для широкого клинического применения. Использование принципов доказательной медицины предполагает сочетание оптимальных доказательств, полученных путем систематизированного анализа клинических исследований и индивидуального клинического опыта. 2.1 Дизайн клинических исследований - план, проект, набросок, конструкция. Протокол - это основной документ, определяющий порядок проведения исследования. Клиническое исследование - это научное исследование, которое проводится с участием людей, с целью оценки эффективности и безопасности нового исследуемого лекарственного продукта, процедуры, нового лекарственного средства или устройства, которое находится в стадии разработки, но потенциально еще не одобрено органом здравоохранения. Клиническое исследование всегда начинается с разработки протокола. Пункты планирования клинического исследования: Формирование гипотезы; Цель исследования; Задачи исследования; Планирование этичных и эффективных способов контроля; Мощность и объем выборки; Методика отбора испытуемых (включения/исключения); Проведение вмешательства; Регистрация результатов; Статистическая обработка данных. Исследователь еще до начала работы должен четко представить, что и как он будет делать на каждом этапе. Формирование гипотезы: Выдвижение гипотезы – это то, с чего начинается любое исследование. Гипотеза – это сформулированное предположение о наличии или отсутствии взаимосвязи между какими-то событиями. Гипотезы определяют целесообразность проведения новых исследований, способствуют развитию различных научных областей, позволяют проверить теории, на которых они основаны. В статистике существует понятие «нулевой гипотезы» – это предположения, что полученные в исследовании различия случайны и обычно нулевая гипотеза формулируется как «обратное» тому, что требуется доказать. Общеизвестное значение «P» (англ. P-value) – это вероятность того, что сформулированная нами нулевая гипотеза верна. Т.е. при р <0,05 вероятность менее 5%, что считается статистически значимым доказательством правильности утверждения, обратного нулевой гипотезе. Вероятности ошибки, при которой допустимо отвергнуть нулевую гипотезу и принять альтернативную гипотезу, зависит от каждого конкретного случая. Характером исследуемой ситуации в значительной степени определяется эта вероятность. Чем больше требуемая вероятность, с которой надо избежать ошибочного решения, тем более узкими выбираются границы вероятности ошибки, при которой отвергается нулевая гипотеза, так называемый доверительный интервал вероятности. Обычно в медицинских исследованиях используют 5% вероятность ошибки. жүктеу/скачать 231,29 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|