Что такое аудит исследовательского центра?

1. 
   Аудит, при котором предметом аудита может быть и обеспечение гарантии качества деятельности сотрудников исследовательского центра - непосредственного места проведения клинического исследования.
   
2. 
   Аудит, при котором предметом контроля является финансовая и экономическая отчетность.
   
3. 
   Аудит, при котором предметом проверки является первичная учетная документация исследования.
   
4. 
   Аудит, при котором предметом контроля является содержание хозяйственной операции.
   
5. 
   Все выше перечисленное.
   

12. 
    Отчет об аудите
    

1. 
   Это документ, в виде письменного заключения, основанный на фактах и описывающий замечания и недостатки клинического исследования, выявленные в ходе его оценки на соответствие стандартам ICH GCP.
   
2. 
   Это документ, который может послужить доказательством, подтверждающим опыт исследовательского центра в проведении клинических исследований.
   
3. 
   Аудиторское заключение по финансовой отчетности.
   
4. 
   Это документ, который содержит в себе контрольный замер работ; технологический контроль, эксперимент; химико-лабораторный анализ.
   
5. 
   Первично-учетный документ бухгалтерской отчетности.
   

Для того, чтобы воспользоваться доказательной информацией ее следует найти. Где и как можно найти эту информацию? Мы прекрасно знаем, что в настоящее время любую научную информацию можно найти в Интернете. Существующие источники доказательств прошли критическую оценку и большинство из них доступны в электронном виде. Постоянно обновляемые компьютерные базы данных позволяют осуществлять оперативный поиск необходимой информации. К источникам исследовательских данных относятся: журналы; электронные базы данных; материалы конференции; текущие публикации; библиографические ссылки; книги; регистрационные списки исследований; материалы, публикуемые фармацевтическими компаниями и фирмами – производителями медицинской аппаратуры; личный контакт с коллегами и исследователями.