Воспроизведенный лекарственный препарат (генерик)
лекарственный препарат, который имеет такой же количественный и качественный состав действующих веществ и ту же лекарственную форму, что и оригинальный лекарственный препарат, и биоэквивалентность которого оригинальному лекарственному препарату подтверждается соответствующими исследованиями биодоступности.
|
A reproduced medicinal product (generic) is a medicinal product that has the same quantitative and qualitative composition of active substances and the same dosage form as the original medicinal product, and the bioequivalence of which to the original medicinal product is confirmed by relevant bioavailability studies.
|
Қосымша зат
фармацевтикалық субстанцияларды (активті фармацевтикалық субстанцияларды) қоспағанда, дәрілік препаратқа қажетті қасиеттер беру үшін оның құрамына кіретін зат
|
Вспомогательное вещество
вещество, за исключением фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций), входящее в состав лекарственного препарата для придания ему необходимых свойств
|
Auxiliary substance
a substance, with the exception of pharmaceutical substances (active pharmaceutical substances), which is part of a medicinal product to give it the necessary properties
|
ҚР Мемлекеттік фармакопеясы
Қазақстан Республикасындағы дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдар сапасының басты стандарты.
|
Государственная фармакопея РК
главный стандарт качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан.
|
The State Pharmacopoeia of the Republic of Kazakhstan
is the main quality standard for medicines and medical devices in the Republic of Kazakhstan.
|
Дәрілік заттарды өндіруші осы Заңның талаптарына сәйкес дәрілік заттар өндіруді жүзеге асыратын ұйым
|
|
