Барлық заманауи дәрілік заттар қандай қағидаттар бойынша топтастырылады? Дәрілік заттар



бет3/15
Дата29.05.2022
өлшемі53,42 Kb.
#35889
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   15
Байланысты:
1-5 ИС 100 (1).docx

Субстанция – фармакологиялық белсенділігі бар және дәрілік препараттарды өндіру мен дайындауға арналған өсімдік, жануар, микробтық немесе синтетикалық текті зат.
Фармацевтикалық субстанциялар - фармакологиялық белсенділігі бар, дәрілік препараттарды өндіруге, дайындауға арналған және олардың тиімділігін айқындайтын биологиялық, биотехнологиялық, минералдық немесе химиялық текті әсер ететін заттар түріндегі өсімдік, жануар текстес, синтетикалық, минералдық, биотехнологиялық, басқа да жолдармен алынатын дәрілік заттар.
Фармацевтикалық қолдануға арналған субстанциялар медициналық немесе ветеринарлық қолдануға арналған дәрілік препараттарды өндіру кезінде белсенді субстанциялар немесе қосалқы заттар ретінде пайдаланылатын органикалық немесе бейорганикалық заттарды білдіреді. Олар табиғи текті көздерден немесе шикізаттан экстракциялау, ферментациялау немесе синтездеу жолымен алынуы мүмкін.

  • Экстракциялау, сұйық қоспадан немесе қатты заттан компоненттерді басқа сұйықтықпен селективті сіңіру процесі.

  • Ашыту немесе ферментация -бұл химиялық өнімді шығару үшін белгілі бір микроорганизмдер мен микробиологиялық технологияларды қолданатын биохимиялық процесс.

  • Химиялық синтез процестері Органикалық және бейорганикалық химикаттарды бірегей физикалық және дәрілік қасиеттері бар дәрі-дәрмектерді жаппай өндіруде қолданады.

Фармацевтикалық субстанцияларды өндіру субстанция түріне байланысты әртүрлі синтез агрегаттарында жүзеге асырылады. Негізгі технологиялық жабдықтардың ассортименті мыналарды қамтиды: Эмальданған реакторлар (фармацевтикалық); Шыны синтез реакторлары ; Сүзгілер / кептіргіштер ; Грануляторлар ; Қаптамалы-құбырлы жылу комбинаттары т. б.



  • белсенді фармацевтикалық субстанцияның өндірістік қоспаларына қоректік орта, жасуша-ие ақуыздары мен ДНҚ, моноклоналды антиденелер, тазалау кезінде пайдаланылған хроматографиялық орта, еріткіштер және буферлік ерітінділердің компоненттері жатады. Мұндай қоспалардың мазмұнын өндірістік процестерді қадағалау арқылы азайту қажет;

  • белсенді фармацевтикалық субстанцияның ұқсас қоспалары-бұл өндіру және (немесе) сақтау кезінде түзілетін және өзінің қасиеттері бойынша мақсатты өнімнен ерекшеленетін молекулалық нұсқалар.

6. Табиғи текті көмекші заттарды қалай алады?
Қазіргі уақытта белгілі дәрілік формалардың барлығы дерлік қосымша көмекші заттардың көмегімен жасалады. Қосымша заттарды пайдаланған кезде дәрілік заттардың фармакодинамикасын және олардың фармакокинетикасын реттеуге болады. Қазіргі уақытта табиғи көмекші заттар пішіндеу агенттері (толтырғыштар), байланыстырғыштар, ұзартқыштар, хош иістендіргіштер және т.б.
Табиғи көмекші заттардың синтетикалық қосымша заттарға қарағанда улы еместігінен артықшылығы бар. Сондықтан барлық көмекші заттардың көпшілігі табиғи шыққан. Дегенмен, олардың да айтарлықтай кемшілігі бар - микробтық ластануға бейімділік, сондықтан дәрілік формалар, әсіресе ерітінділер, сапаны жоғалтуға өте бейім.
Табиғи текті қосалқы заттар шикізатты, микробтық текті шикізатты және минералдарды өңдеу жолымен алынады. Көбінесе өсімдік және жануар текті табиғи шикізаттар жиі қолданылады. Оларды синтетикалық, жартылай синтетикалық, биохимиялық, микробиологиялық жолмен, шикізаттан экстракциялау немесе экстракциялау және т.б. жолдармен алуға болады.
Артықшылықтарды эмульгаторлар, тұрақтандырғыштар, табиғи қосалқы заттар ретінде қолданады: олардың жоғары биологиялық зиянсыздығы. Бүгінде 1/3 қосымша заттар табиғи болып келеді.
Мысалыға алатын болсақ, крахмал. 2 фракциядан тұрады - амилаза және амилопектин. Крахмал қатты дәрілік формаларда қолданылады. Суспензиялар мен эмульсиялар үшін тұрақтандырғыш ретінде 10% ерітінді қолданылады.


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   15




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет