Барлық заманауи дәрілік заттар қандай қағидаттар бойынша топтастырылады? Дәрілік заттар
жүктеу/скачать 53,42 Kb.
|
1-5 ИС 100 (1).docx
- Бұл бет үшін навигация:
- Кемшіліктері
- 9. Белсенді фармацевтикалық субстанцияларға анықтама беріңіз.
- 10. Қатты және жұмсақ дәрілік нысандар өндірісінде қосымша заттар.
- Жұмсақ дәрілер үшін
| Артықшылығы: Табиғи қосалқы заттардың синтетикалық қосымша заттарға қарағанда улы еместігінен артықшылығы бар. Сондықтан барлық көмекші заттардың көпшілігі табиғи шыққан. Артықшылықтарды эмульгаторлар, тұрақтандырғыштар, табиғи қосалқы заттар ретінде қолданады: олардың жоғары биологиялық зиянсыздығы.
Қосалқы заттар дәрілік субстанцияның тек терапевтік әсерінен бөлек, сонымен қатар оларды өндіру және сақтау кезінде ДФның физикалық, химиялық сипаттамаларына әсер етеді. Түрлі тұрақтандырғыш заттарды қосу ұзақ уақыт бойы дәрілік заттардың жоғары тиімділігін қамтамасыз етеді, бұл дәрілік заттардың жарамдылық мерзімін ұзарта алады, бұл тек медицина тұрғысынан ғана емес, экономикалық та маңызы зор. Кемшіліктері: микробтармен әрекеттесу мүмкіндігін қамтиды, сондықтан полисахаридтер мен ақуыздар бар ерітінділер тез арада жарамсыз болып қалады. Дегенмен, олардың да айтарлықтай кемшілігі бар - микробтық ластануға бейімділік, сондықтан дәрілік формалар, әсіресе ерітінділер, сапаны жоғалтуға өте бейім. Бұл жағдайда рұқсат етілген зарарсыздандыру әдістерін қолдану, микробқа қарсы заттарды (консерванттарды) қосу табиғи қосымша заттардың микробтық ластануын рұқсат етілген шекті стандарттарға дейін айтарлықтай төмендетуі мүмкін. 9. Белсенді фармацевтикалық субстанцияларға анықтама беріңіз. Белсенді фармацевтикалық субстанция ұғымынан бұрын, фармацевтикалық субстанциялар – бұл биологиялық, биотехнологиялық, минералдық немесе химиялық шығу тегі белсенді заттар түріндегі, құрамында фармакологиялық белсенділігі бар, ДЗды өндіруге, сондай ақ тиімділігін анықтауға арналған дәрілік заттар. Белсенді фармацевтикалық субстанция - ДЗты, ДПты шығару өндіру процесі кезінде осы дәрілік заттың белсенді ингредиентіне айналатын кез келген субстанция немесе заттардың қоспасы. Бұндай заттар фармакологиялық белсенділікті немесе ауруды диагностикалауда, емдеуде, симптоматикалық жеңілдетуде немесе аурудың алдын алуда,адам организмінің құрылымына , қызметіне әсер етуде басқа да тікелей әсер ету үшін арналған. БФС және дәрілік препараттардың сапасы әзірлеу деңгейімен, өндірісішілік бақылаумен, тиісті өндірістік тәжірибе қағидаларының сақталуын бақылаумен, өндіріс процесінің валидациясымен, сонымен қатар әзірлеу және өндіру процесінде оларға қолданылатын ерекшеліктермен айқындалады. Сынақтары: сипаттамасы, сандық анықталуы, шынайылық, бөтен қоспалар; 10. Қатты және жұмсақ дәрілік нысандар өндірісінде қосымша заттар. Қатты дәрілік түрлерден, мысалы, таблеткаларды алып қарастыратын болсақ, бұнда қолданылатын қосымша заттар олардың дозалау дәлдігі, беріктігі, тұрақтылығы және т.б. талаптарға жауап береді. Таблеткаларға масса беру үшін толтырғыштар (еріткіштер) қосылады. Оларға: крахмал, глюкоза, сахароза, лактоза (сүт қанты) негізгі магний карбонаты, магний оксиді, натрий хлориді, натрий гидрокарбонаты, ақ саз (каолин), желатин, микрокристалды целлюлоза (MCC), метилцеллюлоза (Na). Майлау үшін матрицадан таблеткаларды шығаруды жеңілдетеді. Олар басқаша адгезияға қарсы немесе адгезияға қарсы заттар деп аталады. Стеарин қышқылы, кальций және магний стеараты және т.б. Тайғанағыш заттар: майлау,жабысуға қарсы; бөлшектердің бетінде сырғанау заттар олардың кедір-бұдырлығын жояды немесе азайтады және сол арқылы олардың өтімділігін (ағындылығын) арттырады. Оларға крахмал, тальк, полиэтилен оксиді-4000, аэрозил және т.б. Еріткіштер: Тазартылған су, этил спирті, ацетон, хлороформ, аммиак, тұз қышқылы. Бояғыштар, корригенттер және т.б. жатады. Жұмсақ дәрілер үшін: жүктеу/скачать 53,42 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|