Дәрілік заттардың сапасын реттемелеуші мемлекеттік заңдар мен ережелер
ДДТ ірі көлемде шығару жағдайлары
жүктеу/скачать 103,14 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Дайын дәрілік түрлерді өндірудің артықшылықтары
| ДДТ ірі көлемде шығару жағдайлары.
Дайын дәрі дәрмектер химиялық фармацевтік зауыттарда, бірлестіктерде, фармацевтік кіші өндірістерде жасалып шығарылады. Қазіргі уақытта республикамызда дәрілік құралдар өндіру нан астам мамандандырылған өндіріс орындарында ұйымдастырылған.Дайын дәрі дәрмек дәріхана рецептурасының 80% — дан астам бөлігін құрайды. Кейбір дамыған елдерде бұл сан 95% — ға дейін көтерілген. Өндірістік дәрежеде дайын дәрілерді жаппай шығару үшін міндетті алдын- ала шарттар керек. Мұндай шарттар болып: 1) осы дәріні жаппай қолдану, яғни, өндірістің тиімділігін қамтамасыз ететін осы өнімге деген жоғарғы сұраныс; 2)дайындалған өнімнің жеткілікті сақталуы, яғни, қолдану мерзімінің ұзақтығы. Себебі, аяққы өнім тұтынушыға белгілі уақыт аралығы өткен соң жетеді. Шикізат пен қосымша материалдар өндіріске бірден келіп түспейді. Сонымен қатар, дайын өнім қоймаларында дәрілерге сұранысты үздіксіз қамтамсыз етіп отыру үшін олардың жетклікті қоры болуы керек. Сақтау кезінде препарат өзінің терапевтік әсерін төмендетпеуі немесе жоғалтпауы керек. Дәрілік препараттардың қолданылу мерзімін ұзарту үшін зауыттық жағдайда әртүрлі технологиялық операциялар қолданылады: тұрақтандыру, лиофилизация, қорғаушы қабықшалармен қаптау, концервация, орауыштардың арнайы түрлерін қолдану және т.б. 3)дәрілік құралды сенімді стандарттау мүмкіндігі. Бір текті өнім шығару үшін бастапқы шикізат пен аяққы өнім стандартты болу керек. Олар нормативті теникалық құжаттардың талаптарына сәйкес болуы тиіс. Зауыттық жағдайда стандарттау дәрілік құрал өндірісінің әр сатысында жүргізіледі. Дайын дәрілік түрлерді өндірудің артықшылықтары: 1)дәріханадан дәрілерді жіберуді жылдамдатады, бұл әсіресе, әртүрлі эпидемиялар шыққан кезде өте маңызды; 2)дәрінің сапасын көтереді, өйткені, өндіріс жағдайында дәрі дайындауда оның сапасын технологиялық процестің әр сатысында тексеріп отырады; 3)дәрі дәрмектерді дәріханаларда жеткізу олардың жинақты болуына байланысты, жеңілденеді; 4)дәрінің өзіндік бағасы төмендейді; 5)дәрі түрлерінің ассортиментін кеңейту, бұл олардың ішінен ең тиімдісін таңдауға мүмкіндік береді; 6)дәрілік заттардың тиімді әсерін қамтамсыз етеді; 7)дәрілік құралдардың сапасы жоғарылайды, олардың қолданылу мерзімі ұзарады, сақтау және тасымалдау жағдайлары жақсарады; 8)алдыңғы қатарлы технологиялар енгізіледі және технологиялық процестерді бақылау сапасы жоғарылайды; 9)технологиялық процестердің комплексті механизациясы мен автоматизациялануы . іздің мемлекетіміздің дәрі- дәрмектерге деген сұранысы жылына 300 млн. Доллар бола тұра, қолда бар қуаттар тек 3%-ын ғана қамтамасыз етті. Қалғандары таяу (55%) және алыс (42%) шетелдерден импортталды. Сөйтіп денсаулық сақтау ісі шетелден дайын препараттар сатып алу үшін валюта қаражатының болуына 97% тәуелді болды Қазіргі кезде отандық фармацевтік өнеркәсіптерде дәрілік құралдардың 6%- ға жуық бөлігі шығарылады, оның ішінде фармацевтік өнім 18 млн долларды, ал медициналық бұйымдар 9 млн долларды құрайды Болашақта Қазақтан Республикасы ірі фармацевтикалық кәсіпорындар салады деп ойлаймын. Ол үшін қазіргі таңда 2050 бағдарламасы бойынша бірнеше кәсіпорындар Шымкент, Алматы қалаларында салуды жоспарлап отыр. Біздер технолог ретінде сол кәсіпорындардың дамуына үлес қосамыз деген сенімдемін. Дәрілер өндірісінің болашағы зор және айқын. жүктеу/скачать 103,14 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|