Белсенді субстанция немесе фармацевтикалық субстанция (активті фармацевтикалық субстанция, API) - ағзаға физиологиялық әсері осы дәрілік заттың дәрілік қасиеттерімен байланысты дәрілік заттың құрамындағы химиялық зат немесе бірегей биологиялық субстанция
Активное вещество, или фармацевтическая субстанция (активная фармацевтическая субстанция, АФС) — химическое вещество или уникальная биологическая субстанция в составе лекарственного средства, с физиологическим действием которой на организм связывают лечебные свойства данного препарата
Аctive substance, or pharmaceutical substance (active pharmaceutical substance, API) - a chemical substance or a unique biological substance in the composition of a medicinal product, the physiological effect of which on the body is associated with the medicinal properties of this drug
5
Валидация-белгілі бір пайдаланушының, өнімнің, қызметтің немесе жүйенің талаптарының қанағаттандырылғанының дәлелі болып табылады.
Validation in a technique or quality management system is evidence that the requirements of a particular user, product, service or system are satisfied.
6
Фармацевтикалық өнімге сертификат (ФРП) дәрілік заттың бір атауына, бір дәрілік дозасы көрсетілген және бір импорттаушы елге мемлекеттік және орыс тілдерінде беріледі.
Сертификат на фармацевтический продукт (CPP) выдается на одно наименование лекарственного препарата с указанием одной лекарственной дозы и для одной страны-импортера на государственном и русском языках
