Эффективность и переносимость парентерального применения железа у гемодиализных пациентов, сравнение препаратов Халид А.МОНИЕМ, Сунил БХАНДАРИ
Tolerability and efficacy of parenteral iron therapy in hemodialysis patients, a comparison of preparations KHALID A. MONIEM, MBBS, SUNIL BHANDARI, MBChB, PhD, FRCP
Departament of Renal Medicine, Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust, Hull Royal Infirmary, Kingston upon Hull, UK
Получено: 2 ноября 2006; внесены дополнения: 1 февраля 2007; принято к печати: 3 февраля 2007.
®2007 The Authors Journal Compilation ®2007 LMS Group • Transfusion Alternatives in Transfusion Medicine 9, 37-42 Перевод печатается с разрешения обладателя авторских прав.
Ключевые слова: Космофер, железо, безопасность, побочные реакции, Венофер
Гемодиализные пациенты нуждаются в парентеральных препаратах железа для восполнения / поддержания достаточного запаса железа и оптимального применения эритропоэтина. В Великобритании доступны два препарата железа для парентерального применения: декстран железа (Космофер) и сахарат железа (Венофер). Продолжается обсуждение безопасности применения данных препаратов.
Проведено обсервационное исследование пациентов с хронической почечной недостаточностью и проспективное перекрестное исследование гемодиализных пациентов для определения безопасности и переносимости Космофера и Венофера. Изучались побочные реакции, концентрации гемоглобина, ферритина, дозы эритропоэтина.
144 пациента получали Космофер (2294 дозы), 110 получали Венофер (2111 доз). Во всех группах отмечено 15 побочных реакций без эпизодов анафилаксии. 39 пациентов (28 мужчин), средний возраст 60,5 лет, получавших Венофер были переведены на введение Космофера на период 6 месяцев. Затем данным пациентам вновь вводился венофер. Во время исследования не обнаружено разницы в концентрациях гемоглобина, ферритина, дозах эритропоэтина. При 546 дозах Космофера и 507 Венофера отмечались незначительные побочные реакции (13 реакций (8 при применении Космофера, 5 - Венофера) у 8 пациентов). Перевод пациентов с введения Венофера на введение Космофера позволил уменьшить стоимость лечения на 77 фунтов за 6-месячный период исследования.
В данном исследовании оба препарата для парентерального применения оказались одинаково безопасными и эффективными. Для подтверждения результатов данного исследования и возможного пересмотра европейских рекомендаций надлежащей клинической практики необходимо исследование больших когорт пациентов.
Hemodialysis patients require parenteral iron to replenish/maintain sufficient iron stores and optimize erythropoietin (EPO) use. Two parenteral iron preparations are available in the UK, iron dextran (CosmoFer) and iron sucrose (Venofer). Debate about their safety profiles continues.
We performed an observational study of chronic kidney disease patients and a prospective crossover study in hemodialysis patients to examine the comparative safety and tolerability of CosmoFer and Venofer. Side effects, hemoglobin, ferritin and EPO dose were recorded.
One hundred and forty-four patients received CosmoFer (2294 doses) and 110 received Venofer (2111 doses). Fifteen reactions occurred with no anaphylactic episodes in either group. Thirty-nine patients (28 men), mean age 60.5 years, on intravenous Venofer were converted to CosmoFer for 6 months. They were then converted back to Venofer. No differences in hemoglobin, EPO dose or ferritin levels throughout the study were observed. Side effects were minor after 546 and 507 doses of CosmoFer and Venofer (13 reactions (eight CosmoFer, five Venofer) occurred in eight patients). Conversion from Venofer to CosmoFer led to a cost saving of £77 per patient over the 6-month study period.
In this study, the two forms of therapy were equally safe and effective. Examination of a larger cohort of patients is necessary to verify these findings and potentially reassess European Best Practice Guidelines.