Международный стандарт

Document Outline

• СОДЕРЖАНИЕ
• Предисловие…………………………………………………………………………………………………………………………………………….… 4
• Введение………………………………………………………………………………………………………………………………………………….…. 4
• 1. Область применения………………………………………………………………………………………………………………………........ 8
• 2. Нормативные ссылки…………………………………………………………………………………………………………………………….. 8
• 3. Термины и определения……………………………………………………………………………………………………………………….. 8
• 4. Контекст организации……………………………………………………………………………………………………………………........ 17
• 4.1. Понимание организации и ее контекста……………………………………………………………………………………..….... 17
• 4.2. Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон……………………………………………….... 17
• 4.3. Определение области применения системы менеджмента пищевой безопасности…….………………. 17
• 4.4 Система менеджмента пищевой безопасности…………………………………………………………………………...…… 18
• 5 Лидерство………………………………………………………………………………………………………………………………………...……. 18
• 5.1. Лидерство и приверженность……………………………………………………………………………………………………………. 18
• 5.2. Политика……………………………………………………………………………………………………………………………………....……. 16
• 5.3 Организационные роли, обязанности и полномочия…………………………………………………………………..…… 19
• 6 Планирование………………………………………………………………………………………………………………………………………… 19
• 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности…………………………………………………………………..…… 20
• 6.2. Цели СМПБ и планирование их достижения………………………………………………………………………………..…… 20
• 6.3. Планирование изменений …………………………………………………………………………………………………………………. 20
• 7 Поддержка…………………………………………………………………………………………………………………………………………..... 20
• 7.1 Ресурсы……………………………………………………………………………………………………………………………………………...... 20
• 7.1.1 Общие положения………………………………………………………………………………………………………………………….... 20
• 7.1.2 Человеческие ресурсы…………………………………………………………………………………………………………..…………. 20
• 7.1.3 Инфраструктура………………………………………………………………………………………………………………………………. … 21
• 7.1.4 Производственная среда…………………………………………………………………………………………………………….….… 21
• 7.1.5 Внешне разработанные элементы системы менеджмента пищевой безопасности………………..…… 21
• 7.1.6 Управление внешне поставляемыми процессами, продукцией или услугами………………………..……. 21
• 7.2. Компетентность…………………………………………………………………………………………………………………………………… 22
• 7.3. Осведомленность……………………………………………………………………………………………………………………………….. 22
• 7.4 Коммуникация………………………………………………………………………………………………………………………………........ 22
• 7.4.1 Общие положения…………………………………………………………………………………………………………………………….. 22
• 7.4.2 Внешняя коммуникация………………………………………………………………………………………………………………...... 22
• 7.4.3 Внутренняя коммуникация……………………………………………………………………………………………………………….. 23
• 7.5 Документированная информация……………………………………………………………………………………………………. … 24
• 7.5.1 Общие положения………………………………………………………………………………………………………………………….. … 24
• 7.5.2 Создание и актуализация………………………………………………………………………………………………………………….. 24
• 7.5.3 Управление документированной информацией…………………………………………………………………………….. 24
• 8. Деятельность……………………………………………………………………………………………………………………….....…………….. 24
• 8.1. Планирование и управление деятельностью…………………………………………………………………………………….. 24
• 8.2. Программы предварительных условий (ППУ) …………………………………………………………………………….…….. 25
• 8.3 Система прослеживаемости………………………………………………………………………………………………………………… 26
• 8.4. Готовность к чрезвычайным ситуациям и реагирование на них………………………………………………………. 26
• 8.4.1 Общие положения………………………………………………………………………………………………………………………........ 26
• 8.4.2 Действия в условиях чрезвычайных ситуаций и инцидентов………………………………………………………….. 26
• 8.5. Управление опасностями……………………………………………………………………………………………………………………. 27
• 8.5.1 Предварительные шаги для проведения анализа опасностей………………………………………………….……. 27
• 8.5.1.1 Общие положения………………………………………………………………………………………………………………………….. 27
• 8.5.1.2 Характеристики сырья, ингредиентов и материалов, контактирующих с пищевой продукцией.. 27
• 8.5.1.3 Характеристики конечной продукции……………………………………………………………………………………..……. 27
• 8.5.1.4 Предназначенное использование………………………………………………………………………………………………. … 28
• 8.5.1.5 Поточные диаграммы…………………………………………………………………………………………………………………….. 28
• 8.5.1.5.1 Подготовка поточных диаграмм……………………………………………………………………………………………....... 28
• Содержание (продолжение)
• 8.5.1.5.2 Подтверждение поточных диаграмм…………………………………………………………………………………………..28
• 8.5.1.5.3 Описание процессов и среды процессов…………………………………………………………………………………… 28
• 8.5.2 Анализ опасностей………………………………………………………………………………………………………………………....... 29
• 8.5.2.1 Общие положения……………………………………………………………………………………………………………………….... 29
• 8.5.2.2 Идентификация опасностей и определение их приемлемых уровней……………………………………….. 29
• 8.5.2.3 Оценка опасностей…………………………………………………………………………………………………………………......... 30
• 8.5.2.4 Выбор и категорирование мер управления………………………………………………………………………………….. 30
• 8.5.3 Валидация и комбинация мер управления……………………………………………………………………………….……… 31
• 8.5.4 План управления опасностями (план HACCP / OППУ) …………………………………………………………………...... 31
• 8.5.4.1 Общие положения……………………………………………………………………………………………………………………………31
• 8.5.4.2 Определение критических пределов и критериев выполнения………………………………………………….. 31
• 8.5.4.3 Системы мониторинга в ККТ и ОППУ……………………………………………………………………………………………… 32
• 8.5.4.4 Действия в случае нарушения критических пределов и критериев выполнения…………………………32
• 8.5.4.5 Внедрение плана управления опасностями………………………………………………………………………………….. 32
• 8.6. Актуализация информации, относящейся к ППУ и плану управления опасностями…………….………….. 32
• 8.7. Управление мониторингом и измерениями………………………………………………………………………………..…….. 33
• 8.8 Верификация, связанная с ППУ и планом управления опасностями……………………………………………..….. 34
• 8.8.1.Верификация…………………………………………………………………………………………………………………………….………. 34
• 8.8.2 Анализ результатов деятельности по верификации……………………………………………………………………….. 34
• 8.9 Контроль несоответствиями продукции и процессов…………………………………………………………………………. 34
• 8.9.1 Общие положения………………………………………………………………………………………………………………………..…… 34
• 8.9.2 Коррекция……………………………………………………………………………………………………………………………………………34
• 8.9.3 Корректирующие действия…………………………………………………………………………………………………………….... 35
• 8.9.4 Обращение с потенциально небезопасной продукцией…………………………………………………………………. 35
• 8.9.4.1 Общие положения………………………………………………………………………………………………………………………….. 35
• 8.9.4.2 Оценивание перед выпуском продукции……………………………………………………………………………………… 36
• 8.9.4.3 Обращение с несоответствующей продукцией…………………………………………………………………………….. 36
• 8.9.5 Изъятие/отзыв…………………………………………………………………………………………………………………………………… 36
• 9 Оценка показателей деятельности………………………………………….……………………………………………………………. 37
• 9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка………………………….……………………………………………………………… 37
• 9.1.1. Общие положения……………………………………………………………………………………………………………………………. 37
• 9.1.2. Анализ и оценка……………………………………………………………………………………………………………………………….. 37
• 9.2 Внутренний аудит…………………………………………………………………………………………………………………………………. 37
• 9.3 Анализ со стороны руководства…………………………………………………………………………………………………………... 38
• 9.3.1 Общие положения…………………………………………………………………………………………………………………………….. 38
• 9.3.2 Входные данные для анализа со стороны руководства………………………………………………………………….. 38
• 9.3.3. Выходные данные анализа со стороны руководства……………………………………………………………………… 39
• 10 Улучшение…………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 39
• 10.1. Несоответствие и корректирующее действие………………………………………………………………………………….. 39
• 10.2. Постоянное улучшение……………………………………………………………………………………………………………………… 39
• 10.3. Актуализация системы менеджмента пищевой безопасности……………………………………………………….. 40
• Приложение А……………………………………………………………………………………………………………………………………………. 41
• Приложение B……………………………………………………………………………………………………………………………………………. 42
• Библиография……………………………………………………………………………………………………………………………………………. 45
• Предисловие
  • 0.3.3 Риск-ориентированное мышление
  • 0.3.3.1 Общие положения
  • 0.3.3.2 Управление рисками на уровне организации
  • 0.3.3.3 Анализ опасностей - Производственные процессы
  • 0.4 Взаимосвязь с другими стандартами по системам менеджмента
  • Международный стандарт ISO 22000:2018
  • Системы менеджмента пищевой безопасности. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции
• 1. Область применения
• 2. Нормативные ссылки
• 3. Термины и определения
  • 3.1 Приемлемый уровень (acceptable level)
  • 3.2 Критерии выполнения (action criterion)
  • 3.3 Аудит (audit)
  • 3.4 Компетентность (competence)
  • 3.5 Соответствие (conformity)
  • 3.6 Загрязнение (contamination)
  • 3.7 Постоянное улучшение (continual improvement)
  • 3.8 Мера управления (control measure)
  • 3.9 Коррекция (correction)
  • 3.10 Корректирующее действие (corrective action)
  • 3.11 Критическая контрольная точка (critical control point) ККТ (CCP)
  • 3.12 Критический предел (critical limit)
  • 3.13 Документированная информация (documented information)
  • 3.14 Результативность (effectiveness)
  • 3.15 Конечная продукция (end product)
  • 3.16 Корм (feed)
  • 3.17 Поточная диаграмма (flow diagram) – (технологическая схема, блок-схема)
  • 3.18 Пищевая продукция (food)
  • 3.19 Корм для животных (animal food)
  • 3.20 Цепь создания пищевой продукции (food chain)
  • 3.21 Пищевая безопасность (food safety)
  • 3.22 Пищевая опасность (food safety hazard)
  • 3.23 Заинтересованная сторона (interested party) - предпочтительный термин Стейкхолдер (stakeholder) - допустимый термин
  • 3.24 Партия (lot)
  • 3.25 Система менеджмента (management system)
  • 3.26 Измерение (measurement)
  • 3.27 Мониторинг (monitoring)
  • 3.28 Несоответствие (nonconformity)
  • 3.29 Цель (objective)
  • 3.30 Операционная программа предварительных условий (operational
  • prerequisite programme) ОППУ (OPRP)
  • 3.31 Организация (organization)
  • 3.32 Аутсорсинг (outsourse)
  • 3.33 Показатель деятельности (performance)
  • 3.34 Политика (policy)
  • 3.35 Программа предварительных условий (prerequisite programme) ППУ (PRP)
  • 3.36 Процесс (process)
  • 3.37 Продукция (product)
  • 3.38 Требование (requirement)
  • 3.39 Риск (risk)
  • 3.40 Значительная пищевая опасность (significant food safety hazard)
  • 3.41 Высшее руководство (top management)
  • 3.42 Прослеживаемость (traceability)
  • 3.43 Актуализация (update)
  • 3.44 Валидация (validation)
  • 3.45 Верификация (verification)
  • 4.1. Понимание организации и ее контекста
  • 4.2. Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон
  • 4.3. Определение области применения системы менеджмента пищевой безопасности
  • 4.4 Система менеджмента пищевой безопасности
  • 5 Лидерство 5.1. Лидерство и приверженность
  • 5.2. Политика
    • 5.2.1 Определение политики пищевой безопасности
    • 5.2.2 Доведение информации о политике пищевой безопасности
  • 5.3 Организационные роли, ответственность и полномочия
• 6 Планирование
  • 6.1 Действия по реагированию на риски и возможности
  • 6.2. Цели СМБП и планирование их достижения
  • 6.3. Планирование изменений
• 7 Поддержка
  • 7.1 Ресурсы
    • 7.1.1 Общие положения
    • 7.1.2 Человеческие ресурсы
    • 7.1.3 Инфраструктура
    • 7.1.4 Производственная среда
    • 7.1.5 Внешне разработанные элементы системы менеджмента пищевой безопасности
    • 7.1.6 Управление внешне поставляемыми процессами, продукцией или услугами
  • 7.2. Компетентность
  • 7.3. Осведомленность
  • 7.4 Коммуникация
    • 7.4.1 Общие положения
    • 7.4.2 Внешняя коммуникация
    • 7.4.3 Внутренняя коммуникация
  • 7.5 Документированная информация
    • 7.5.1 Общие положения
    • 7.5.2 Создание и актуализация
    • 7.5.3 Управление документированной информацией
• 8. Деятельность
  • 8.1. Планирование и управление деятельностью
  • 8.2. Программы предварительных условий (ППУ/PRP)
  • 8.3 Система прослеживаемости
  • 8.4. Готовность к чрезвычайным ситуациям и реагирование на них
    • 8.4.1 Общие положения
    • 8.4.2 Действия в условиях чрезвычайных обстоятельств и инцидентов
  • 8.5. Управление опасностями
    • 8.5.1 Предварительные шаги для проведения анализа опасностями
      • 8.5.1.1 Общие положения
      • 8.5.1.2 Характеристики сырья, ингредиентов и материалов, контактирующих с пищевой продукцией
      • 8.5.1.3 Характеристики конечной продукции
      • 8.5.1.4 Предназначенное использование
      • 8.5.1.5 Поточные диаграммы (технологические схемы, блок-схемы) и описание процессов
      • 8.5.1.5.1 Подготовка поточных диаграмм
      • 8.5.1.5.2 Подтверждение поточных диаграмм на месте
      • 8.5.1.5.3 Описание процессов и среды процесса
      • 8.5.2.4 Выбор и категоризация мер управления
    • 8.5.3 Валидация мер управления и комбинация мер управления
    • 8.5.4 План управления опасностями (план HACCP / PRP)
    • 8.5.4.1 Общие положения
    • 8.5.4.2 Определение критических пределов и критериев выполнения
    • 8.5.4.3 Системы мониторинга в ККТ/CCP и для OППУ/OPRP
    • 8.5.4.4 Действия в случае нарушения критических пределов или критериев выполнения
    • 8.5.4.5 Внедрение плана управления опасностями
  • 8.6. Актуализация информации, относящейся к ППУ/PRP и плану управления опасностями
  • 8.7. Управление мониторингом и измерениями
  • 8.8 Верификация, связанная с ППУ/PRP и планом управления опасностями
    • 8.8.1. Верификация
    • 8.8.2 Анализ результатов деятельности по верификации
  • 8.9 Контроль несоответствий продукции и процессов
    • 8.9.1 Общие положения
    • 8.9.2 Коррекции
    • 8.9.3 Корректирующие действия
    • 8.9.4 Обращение с потенциально небезопасной продукцией
    • 8.9.5 Изъятие/отзыв
  • 9 Оценка показателей деятельности
  • 9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка
    • 9.1.1. Общие положения
    • 9.1.2. Анализ и оценка
  • 9.2 Внутренний аудит
  • 9.3 Анализ со стороны руководства
    • 9.3.1 Общие положения
    • 9.3.2 Входные данные для анализа со стороны руководства
    • 9.3.3. Выходные данные анализа со стороны руководства
  • 10.1. Несоответствие и корректирующее действие
  • 10.2. Постоянное улучшение
  • 10.3. Актуализация системы менеджмента пищевой безопасности
• Перекрестные ссылки между принципами Кодекса НАССР и настоящего стандарта
• Приложение B (справочное)
• Перекрестные ссылки между настоящим стандартом и стандартом ISO 22000:2005
• Стандарт
  • Страница 2