Часть I. Общая эпидемиология
касающиеся оценки эффективности лечебных мероприятий, нет необходимо-
сти в поиске публикаций с результатами РКИ. Более того, для оценки эффек-
тивности медицинского вмешательства не всегда требуется проведение такого
рода исследований. К примеру, вряд ли кому придет в голову оценить в РКИ,
эффективна или нет аппендэктомия при остром аппендиците.
В идеале искать ответ на вопрос о потенциальных факторах риска, приво-
дящих к различным неблагоприятным исходам в популяции людей, подверга-
ющейся их воздействию, нужно было бы в тех же РКИ. Но проведение таких
исследований по оценке факторов риска бывает невозможным или недопусти-
мым по этическим соображениям. Едва ли кто-нибудь добровольно согласится
участвовать в экспериментальных исследованиях, подвергая себя длительному
воздействию потенциально неблагоприятного фактора, для оценки степени его
влияния. В таких случаях, чтобы ответить на вопрос о том, может ли изучаемый
фактор риска приводить к неблагоприятным исходам, необходимо искать дан-
ные аналитических исследований (исследования случай–контроль и когортные
исследования). Результаты таких исследований отличаются меньшей достовер-
ностью, чем РКИ.
В ходе аналитических исследований их участники, подвергающиеся и не
подвергающиеся воздействию изучаемого фактора риска, наблюдаются на
протяжении определенного периода времени для выявления заданных кли-
нических исходов. Примером аналитического исследования может служить
изучение влияния такого фактора риска, как курение, на вероятность развития
рака легких.
Оценка точности и информативности того или иного метода диагностики
(диагностического теста) проводится по типу поперечных (срезовых) исследо-
ваний. Сначала производится отбор пациентов, предположительно страдающих
изучаемым заболеванием или имеющих определенное состояние. Обследование
больных проводится сначала с использованием изучаемого диагностического
метода, а затем для постановки диагноза используется общепринятый метод
диагностики заболевания или состояния («золотой стандарт» или референсный
метод). После этого результаты применения обоих методов сравнивают.
В ходе аналитических исследований, посвященных изучению прогноза, —
когортных исследований — проводится оценка дальнейшего течения болезни,
а также выявление факторов, которые могут повлиять на него. В таких иссле-
дованиях на первом этапе отбираются участники, относящиеся к определенной
популяции (например, больные с конкретным заболеванием или состоянием
определенной стадии), затем у них выявляется наличие или отсутствие изуча-
емых факторов, способных повлиять на дальнейшее течение процесса (напри-
мер, половой или возрастной фактор, вредные привычки, наличие каких-либо
сопутствующих заболеваний). В ходе таких исследований проводится оценка
времени, в течение которого ведется наблюдение за их участниками до насту-
пления изучаемого клинического исхода.
Число медицинских публикаций крайне велико и продолжает неуклонно
расти. Это свидетельствует о росте количества клинических исследований, что
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 120
Briko_Epidemiologiya_1T.indd 120
14.12.2012 15:01:42
14.12.2012 15:01:42