Фармацевтическая
жүктеу/скачать 66,35 Mb. Pdf көрінісі
|
Снимок экрана 2024—09—11 в 22.33.36
|
иссл. колбы1 колбы2 иссл. 1% 1 см пип. , 100% D V V P C E L a V × × × = × × × × С иссл. = ( D иссл. × V колбы1 × V колбы2 × Р )/ 1% 1см ( E × L × a × V пип. × 100%) = = (0,550 × 50 мл × 50 мл × 0,099 г)/ /(535 (100 мл/г ⋅ см) × 1 см × 0,0508 г × 10 мл × 100%) = 0,005 г. Вывод: по содержанию метилтестостерона 0,005 в таблетках метилтесто- стерона по 0,005 г, данные таблетки приготовлены удовлетворительно. Пример 95. Рассчитайте содержание фуразолидона в таблетках, если на- веску порошка растертых таблеток массой 0,1012 г растворили в мерной колбе вместимостью 25,0 мл. 0,6 мл полученного раствора довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 100 мл. Оптическая плотность этого раствора при длине волны 360 нм в кювете с толщиной поглощающего слоя 1 см составила 0,490. Удельный показатель поглощения фуразолидона в тех же условиях равен 985 (100 мл/г ⋅ см). Средняя масса одной таблетки 0,103 г. Используется формула иссл. колбы1 колбы2 иссл. 1% 1 см аликв. , 100% D V V P C E L a V × × × = × × × × С иссл. = ( D иссл. × V колбы1 × V колбы2 × Р )/ 1% 1см ( E × L × a × 100%) = = (0,490 × 25 мл × 100 мл × 0,103 г)/ /(985 (100 мл/г ⋅ см) × 1 см × 0,1012 г × 0,6 мл × 100%) = 0,021 г. Вывод: содержание фуразолидона в таблетках фуразолидона по 0,02 г со- ставляет 0,021 г в пересчёте на среднюю массу одной таблетки. 145 146 С использованием однократного разведения, без указания на концентрацию раствора стандартного образца, в инъекционных растворах в г/мл Пример 96. Нитрофурала (фурацилина) 0,02, раствора натрия хлорида 0,9% — 100 мл. К 0,5 мл препарата прибавили 7,5 мл воды очищенной, 2 мл раствора натрия гидроксида с концентрацией 0,1 моль/л, перемешали. Через 20 мин измерили оптическую плотность полученного раствора при длине вол- ны 450 нм в кювете с толщиной слоя 3 мм. Раствор сравнения — вода очищен- ная. Сделайте заключение о качестве препарата по содержанию нитрофурала, если D иссл. = 0,360, удельный показатель поглощения раствора 1600 (100 мл/г ⋅ см). V 1 = 0,5 мл + 7,5 мл + 2 мл = 10 мл, иссл. колбы лек. формы иссл. 1% 1 см пип. , 100% D V V C E L a V × × = × × × × С иссл. = ( D иссл. × V колбы × V лек. формы )/ 1% 1см ( E × L × a × V пип. × 100%) = = (0,360 × 10 мл × 100 мл)/(1600 (100 мл/г ⋅ см) × 0,3 см × 0,5 мл × 100%) = = 0,015 г. Рассчитаем отклонение по приказу Министерства здравоохранения РФ № 751н от 26.10.2015: 0,02 г — 100%, (0,015 г – 0,02 г) — Х %, Х = –25%. Прописанная масса фурацилина 0,02 г, ей соответствует интервал откло- нения по Приказу Министерства здравоохранения РФ № 751н от 26.10.2015 ± 20%. Вывод: по содержанию фурацилина данная лекарственная форма приго- товлена неудовлетворительно. Пример 97. Оцените качество раствора прокаинамида (новокаинамида) 10% для инъекций, если 1 мл препарата довели до метки водой очищенной в мерной колбе вместимостью 100 мл. 1 мл полученного раствора довели водой до метки в мерной колбе вместимостью 100 мл. Оптическая плотность этого раствора при длине волны 280 нм в кювете с толщиной поглощающего слоя 10 мм составила 0,630. Удельный показатель поглощения прокаинамида равен 658 (100 мл/г ⋅ см). Содержание прокаинамида в 1 мл препарата согласно ФС должно быть от 0,097 до 0,103 г. Используется формула иссл. колбы1 колбы2 иссл. 1% 1 см пип. , 100% жүктеу/скачать 66,35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|