Фармацевтикалық технология ғылым ретінде,міндеттері
Инекцияға арналған дәрілік қалып ретінде сипаттамасы. Енгізу жолына байланысты жіктеу.Негізгі талаптардың мәні, оларды іске асыру тәсілдері
жүктеу/скачать 126,57 Kb.
|
Ôàðìàöåâòèêàëû? òåõíîëîãèÿ ?ûëûì ðåò³íäå,ì³íäåòòåð³
| 17.Инекцияға арналған дәрілік қалып ретінде сипаттамасы. Енгізу жолына байланысты жіктеу.Негізгі талаптардың мәні, оларды іске асыру тәсілдері.
Парентеральды қолдануға арналған дәрі-дәрмектер-бұл адам немесе жануар ағзасына инъекция, инфузия немесе имплантация арқылы енгізуге арналған стерильді препараттар. Оларға ерітінділер, эмульсиялар, суспензиялар, ерітінділер мен имплантацияларды алуға арналған ұнтақтар мен таблеткалар, парентеральды (тері астына, бұлшықет ішіне, көктамыр ішіне, артерия ішіне, әртүрлі қуыстарға) енгізілетін лиофилизацияланған препараттар жатады. Инъекциялар (инъекциялар) – бұл тері немесе шырышты қабаттардың тұтастығын бұзатын арнайы құрылғылардың көмегімен ағзаға енгізілетін сұйық дәрілік формалардың жеке тобы. Инфузиялар (әсерлер) – ағзаға 100 мл-ден астам мөлшерде тамшылатып немесе ағынмен паретретальді түрде енгізілетін стерильді дәрілік нысандар Дәрі-дәрмектерді ағзаға енгізудің парентеральды жолы басқа әдістерге қарағанда бірқатар артықшылықтарға ие: дәрілік заттың тез әсер етуі және толық биологиялық қолжетімділігі; дозалау дәлдігі мен ыңғайлылығы; ес-түссіз немесе дәрі-дәрмекті ауыз арқылы енгізуге болмайтын науқасқа дәрілік затты енгізу мүмкіндігі; АІЖ құпияларының және бауыр ферменттерінің әсерінің болмауы, бұл дәрілерді ішкі қолданғанда орын алады; стерильді ерітінділердің үлкен қорларын құру мүмкіндігі, бұл олардың дәріханалардан шығарылуын жеңілдетеді және тездетеді. Артықшылықтармен қатар инъекциялық енгізу жолының кейбір кемшіліктері бар: зақымдалған тері жамылғысы арқылы сұйықтықтарды енгізген кезде патогендік микроорганизмдер қанға оңай енеді; инъекция ерітіндісімен бірге ағзаға қан тамырларының эмболиясын немесе жүрек қызметінің бұзылуын тудыратын ауа енгізілуі мүмкін; тіпті аз мөлшерде қоспалар науқастың денесіне зиянды әсер етуі мүмкін; инъекциялық енгізу жолының ауыруымен байланысты психоэмоционалды аспект; дәрі-дәрмектерді тек білікті мамандар енгізе алады. Енгізу тәсіліне қарай инъекциялар: тері астына, бұлшықетішілік, көктамыр ішіне, артерияішілік, қуысішілік, буын ішіне бөлінеді. Соңғы уақытта 300 м/с жылдамдықпен арнайы инъектордың тесігінен шығарылатын және тері жамылғысы арқылы 3 см тереңдікке енетін жоғары қысымды жұқа (диаметрі шамамен 0,1-0,12 мм) ағын түрінде инъекциялық ерітінділерді инесіз енгізудің аз ауырсынатын әдістері қолданылады. Препараттарды парентеральды қолдану терінің бұзылуын білдіреді, бұл патогендік микроорганизмдермен жұқтыруға және механикалық қосылыстардың енгізілуіне байланысты. Сондықтан, басқа салалармен салыстырғанда стерильді өндірістің инъекциялық дәрілік формаларға қойылатын талаптарға байланысты өзіндік ерекшеліктері бар. Олардың негізгілері-механикалық қоспалардың болмауы, стерильділік, тұрақтылық, апирогенділік, изотоникалылық, изотоникалылық, изогидрлілік (соңғы үш талап жеке инъекциялық ерітінділерге қойылады, бұл тиісті нормативтік-техникалық құжаттамада көрсетіледі). осы бапта парентеральді қолдануға арналған дәрілік заттар былайша жіктеледі: Инъекциялық дәрілік заттар; Көктамыр ішіне инфузиялық дәрілік заттар; Инъекциялық немесе венаішілік инфузиялық дәрілік заттарға арналған концентраттар; Инъекциялық немесе венаішілік инфузиялық дәрілік заттарға арналған ұнтақтар; Имплантанттар. Осы баптың талаптары адам қанынан жасалған препараттарға, иммунологиялық және радиофармацевтикалық препараттарға, имплантацияланатын протездерге қолданылмайды. Инъекциялық дәрі-дәрмектер-бұл стерильді ерітінділер, эмульсиялар немесе суспензиялар. Инъекцияға арналған ерітінділер мөлдір және бөлшектерден іс жүзінде бос болуы тиіс. Инъекцияға арналған эмульсиялар стратификация белгілерін анықтамауы керек. Инъекцияға арналған суспензияда тұнба байқалуы мүмкін, ол шайқалған кезде тез диспергирленіп, суспензия түзуі тиіс. Алынған суспензия енгізу кезінде қажетті дозаны қамтамасыз ету үшін жеткілікті тұрақты болуы тиіс. Инъекцияға арналған дәрілік нысандарды дайындау үшін қолданылатын еріткіштер, бастапқы және қосымша заттар медициналық қолдануға рұқсат етілген және нормативтік-техникалық құжаттаманың талаптарына сәйкес болуы тиіс. Көктамыр ішіне инфузиялық дәрі - дәрмектер-бұл стерильді сулы ерітінділер немесе дисперсиялық орта ретінде сумен эмульсиялар; олар пирогендерден бос болуы керек және әдетте қанға изотоникалық болуы керек. Олар үлкен мөлшерде қолдануға арналған, сондықтан құрамында микробқа қарсы консерванттар болмауы керек. Инъекциялық немесе көктамырішілік инфузиялық дәрілік заттарға арналған концентраттар-сұйылтудан кейін инъекцияға немесе инфузияға арналған стерильді ерітінділер болып табылады. Концентраттар қолданар алдында тиісті сұйықтықпен көрсетілген көлемге дейін сұйылтылады. Сұйылтқаннан кейін алынған ерітінді инъекциялық немесе инфузиялық дәрілік заттарға қойылатын талаптарға сәйкес келуі тиіс. Инъекциялық немесе көктамыр ішіне инфузиялық дәрі-дәрмектерге арналған ұнтақтар-бұл контейнерге салынған қатты стерильді заттар. Тиісті стерильді сұйықтықтың көрсетілген көлемімен шайқаған кезде олар тез мөлдір, бөлшектерсіз ерітінді немесе біртекті суспензия құрайды. Ерітілгеннен немесе суспензияланғаннан кейін олар инъекциялық немесе инфузиялық дәрілік заттарға қойылатын талаптарға сәйкес келуі тиіс. Имплантанттар-парентеральді имплантация үшін қолайлы мөлшері мен пішіні бар және ұзақ уақыт бойы әсер етуші заттарды босататын стерильді қатты дәрілік заттар. Олар жеке стерильді контейнерлерге салынуы керек. жүктеу/скачать 126,57 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|