5.Денсаулық сақтау саласындағы зерттеулердің халықаралық стандарттары (GCP - Надлежащая клиническая практика); Тиісті клиникалық практика
"Тиісті клиникалық практика" (Good Сlinical Рractice, GCP) зерттеулердің ғылыми маңыздылығын, олардың этикалық қолайлылығын және зерттелетін дәрілік препараттың клиникалық сипаттамаларының толық құжатталуын қамтамасыз ететін жоспарлауды, жүргізуді, аяқтауды, тексеруді, нәтижелерді талдауды, есептер жасауды және құжаттама жүргізуді қамтитын клиникалық зерттеулер стандартын түсінеді.
6.Денсаулық сақтау саласындағы зерттеулердің халықаралық стандарттары (GLP - Надлежащая лабораторная практика); Тиісті зертханалық практика
Тиісті зертханалық практика, GLP (ағылш. good laboratory practice) - зертханалық зерттеулер нәтижелерінің келісілуі мен дұрыстығын қамтамасыз етуге бағытталған нормалар, ережелер мен нұсқаулар жүйесі.
GLP басты міндеті-зерттеудің барлық барысын толық қадағалау және қалпына келтіру мүмкіндігін қамтамасыз ету.
GLP құжаттаманы жүргізу мен сақтауға өте қатаң талаптарды белгілейді — GLP нормаларын қолдану саласындағы еуропалық стандарттарға қарағанда анағұрлым қатаң талаптар заңмен белгіленеді. Бірінші кезекте бұл жаңа химиялық заттарды әзірлеуге, улы заттарды алуға және пайдалануға және денсаулық сақтауға қатысты.
7.Денсаулық сақтау саласындағы ғылыми зерттеулердің халықаралық стандарттары (GMP Надлежащая производственная практика); Тиісті өндірістік практика
Тиісті өндірістік тәжірибе, GMP (ағылш. good manufacturing practice) - Медициналық және ветеринариялық қолдануға арналған дәрілік заттарды өндіруді және сапасын бақылауды ұйымдастыруға қойылатын талаптарды белгілейтін ережелер.
Қағидалар дәрілік заттарды өндіру кезінде өндірісте жұмыс істейтін персоналдың еңбегін қорғау, өнеркәсіптік қауіпсіздікті, өрт қауіпсіздігін, жарылыс қауіпсіздігін, химиялық қауіпсіздікті, санитариялық-гигиеналық қауіпсіздікті және өзге де қауіпсіздікті қамтамасыз етуге қолданылмайды, сондай-ақ қоршаған ортаны қорғау мәселелерін қозғамайды
Достарыңызбен бөлісу: |
