Фонд оценочных средств для проведения текущего контроля успеваемости и промежуточной аттестации обучающихся по дисциплине
жүктеу/скачать 320,4 Kb.
|
Metod Farmacevticheskaya ximiya Farmaciya-003
- Бұл бет үшін навигация:
- Алициклические соединения
- Общие реакции на подлинность
- Вопросы к зачету по дисциплине « Фармацевтическая химия » (9семестр)
| Органические ЛВ:
Алифатические соединения: хлорэтил, галотан (фторотан); спирт этиловый, глицерол (глицерин), нитроглицерин; раствор формальдегида, метенамин (гексаметилентетрамин), хлоралгидрат; калия ацетат, кальция лактат, натрия цитрат, кальция глюконат; кислота аскорбиновая, кислота глутаминовая, кислота гамма-аминомасляная (аминалон), кислота аминокапроновая, цистеин, метионин. Алициклические соединения: ментол, валидол, терпингидрат, камфора, бромкамфора, сульфокамфокаин. Ароматические соединения: фенол, тимол, резорцин, гексэстрол (синэстрол), диэтилстильбэстрол; менадиона натрия бисульфит (викасол); парацетамол, неостигмина метилсульфат (прозерин); кислота бензойная, натрия бензоат, кислота салициловая, натрия салицилат, осальмид (оксафенамид), салициламид; кислота ацетилсалициловая; диклофенак-натрий (ортофен), ибупрофен; бензокаин (анестезин); прокаина гидрохлорид (новокаин), тетракаина гидрохлорид (дикаин), прокаинамида гидрохлорид (новокаинамид); метоклопрамида гидрохлорид (церукал), натрия пара-аминосалицилат; тримекаина гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид; кислота амидотризоевая и ее натриевая и N-метилглюкаминовая соли (триомбраст для инъекций); эфедрина гидрохлорид; эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин) и их соли; изопреналина гидрохлорид (изадрин); пропранолола гидрохлорид (анаприлин); леводопа, метилдопа (метилдофа). Общие реакции на подлинность: Алюминий, Амины ароматические первичные, Аммоний, Бромиды, Бензоаты, Ацетаты, Железо(II), Железо(III), Йодиды, Калий, Кальций, Карбонаты (гидрокарбонаты), Магний, Мышьяк, Натрий, Нитраты, Нитриты, Ртуть(II), Салицилаты, Сульфаты, Сульфиты, Тартраты, Фосфаты, Хлориды, Цинк, Цитраты. Вопросы к зачету по дисциплине «Фармацевтическая химия» (9семестр) Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Обеспечение качества лекарственных средств при производстве, распределении, хранении лекарственных средств. Фальсификаты и методы их обнаружения. Система подтверждения соответствия качества лекарственных средств. Стандартизация лекарственных средств - организационно-техническая основа управления качеством продукции. Этапы разработки и внедрения нового лекарственного средства в фармацевтическую промышленность. Доклинические исследования. Этапы разработки и внедрения нового лекарственного средства в фармацевтическую промышленность. Клинические исследования. Роль аналитических методов в процессе созидания и исследования новых ЛВ. Производство ЛС. Валидация. Система контроля качества ЛС в условиях химико-фармацевтического предприятия. Контроль качества лекарств, изготовляемых в аптеках. Документы, нормирующие деятельность КАиЛ. Роль и место метрологии в стандартизации и контроле качества лекарственных средств. Становление службы контроля качества лекарственных средств в России. Уровни сертификации ЛС в России. Государственный реестр лекарственных средств. Нормативно-техническая документация: ОФС, ФС, ФСП, ВФС. Нормативно-техническая документация: ГОСТ Р, ОСТ, ТУ. Организационная структура системы сертификации ЛС в России. Государственная фармакопея лекарственных средств, приказы и другая научно-техническая документация, регламентирующая качество лекарственных средств. Фармацевтическая несовместимость: общие теоретические положения. Государственная регистрация лекарственных препаратов. Государственная система стандартизации: цели и задачи. Хранение лекарственных средств. Техника выполнения внутриаптечного экспресс-анализа. Контроль качества лекарств, изготовляемых в аптеках. Документы, нормирующие деятельность КАиЛ. Роль и место метрологии в стандартизации и контроле качества лекарственных средств. Государственная фармакопея лекарственных средств, приказы и другая научно-техническая документация, регламентирующая качество лекарственных средств. Выборочные виды внутриаптечного контроля (химический) Особенности химического контроля асептических лекарственных форм. Особенности химического контроля мазей. Особенности химического контроля жидких лекарственных форм. Выборочные виды внутриаптечного контроля (физический). Виды внутриаптечного контроля: обязательные виды внутриаптечного контроля (письменный). Внутриаптечный контроль глазных капель. Внутриаптечный контроль концентрированных растворов. Особенности химического контроля твердых лекарственных форм: порошков. Способы расчета концентрации раствора при рефрактометрическом методе анализа. Способы расчета содержания ингредиентов в лекарственных препаратах аптечного изготовления (микстуры, порошки). Особенности химического контроля лекарственных форм, предназначенных для лечения новорожденных детей и детей до 1 года, лекарственных форм с антибиотиками. Требования к контролю качества стерильных растворов. Требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения. Контроль при отпуске лекарственных препаратов. Отклонения, допустимые в концентратах. Требования к контролю качества стерильных растворов. Виды внутриаптечного контроля: обязательные виды внутриаптечного контроля (органолептический). Особенности химического контроля суппозиториев. Типовые профессионально-должностные требования к провизору-аналитику. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных средств: санитарный режим в аптеке. Анализ жидких лекарственных форм с содержанием экстрактов и с применение условного титра. Внутриаптечный контроль концентрированных растворов. Требования к контролю качества стерильных растворов. Особенности химического контроля твердых лекарственных форм: порошков. жүктеу/скачать 320,4 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|