Глюкокортикоидтар және терапевтік қолдануға рұқсат
ТҚ комиссиясы глюкокортикоидтар бойынша ТҚ сұранысын қалай бағалайды?
жүктеу/скачать 309,88 Kb. Pdf көрінісі
|
ÐлÑкокоÑÑикоидÑÐ°Ñ Ð¶Óне ÑеÑапевÑÑк ÒолданÑÒа ÑÒ±ÒÑаÑ
| ТҚ комиссиясы глюкокортикоидтар бойынша ТҚ сұранысын қалай бағалайды?
ТҚ-ға рұқсат алуға кез-келген өтінімді бағалаудың жалпы принциптері бар және ТҚ комитеті (ТҚК) ықтималдықтар балансы негізінде МСТИ 4.2-бабында сипатталған барлық төрт критерийге сәйкестігін қарастырады. 4.2(a) Сертификатталған дәрігер растаған диагноз және дәрі-дәрмек қажеттілігі қажет. Бұл маңызды қажеттілік немесе тіпті озық медициналық тәжірибе емес, ақылға қонымды және қолайлы медициналық емдеу болуы мүмкін. ТҚК дәрігер мен пациенттің қарым-қатынасын құрметтеуі керек және медициналық тәжірибеге негізсіз араласпауы керек. Ойық жаралы колит сияқты белгілі бір ауруларда диагноз әдетте жақсы анықталады және мұндай жағдайларда биопсия, колоноскопия және т. б. туралы есептерді қамтуы мүмкін. Қарапайым бурсит кезінде дәрігердің клиникалық және физикалық бағалауынан басқа диагностикалық ақпарат аз болуы мүмкін. Дегенмен, дәрігердің клиникалық жағдайлары мен клиникалық негіздемесін нақты сипаттау және кез келген зерттеу нәтижелерін хабарлау маңызды. 4.2(b) Емдеу нәтиженің жақсаруына әкелмейтінін растау қажет, бұл адам үшін "норма" болып саналатын спортшының бұрынғы денсаулық жағдайына оралғанда күткеннен жоғары. Көп жағдайда, тіпті дәрі қабылдағаннан кейін де, спортшы жарақат немесе ауруға дейін бұрынғы күйіне орала алмайды. Әрбір сұрау жеке бағалануы керек. Бір реттік ГК инъекциясы (интрабурсальды, сіңір маңы немесе буын ішілік) уақытша жүйелі таралу мүмкіндігіне қарамастан нәтиженің жақсаруына әкелетіні туралы ешқандай дәлел жоқ. 6 беттің 6 беті 4.2(c) Әртүрлі ауруларда кеңінен қолданылатын бірегей және күшті қабынуға қарсы құралдар болып табылатын ақылға қонымды рұқсат етілген ГК баламалары болмауы мүмкін. Алайда, егер балама нұсқалар болса, өтініш берген дәрігер/емдеуші дәрігер ГК-ның неге ең қолайлы емдеу әдісі болғанын түсіндіруі керек. 4.2(d) ТҚ-ға рұқсат беру себебі тыйым салынған субстанцияны бұрын пайдаланудың салдары болмауы талап етіледі. Мысалы, спортшының бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі допингті дәлелденген және ұзақ уақыт қолданудан туындаған ерекше жағдайда 4.2(d) критерийі орындалмайды. жүктеу/скачать 309,88 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|