ВР 1.2. Подготовка технологического оборудования
Под подготовкой технологического оборудования подразумевается мойка и стерилизация всей лабораторной посуды моющими и дезинфицирующими средствами. Контроль качества подготовки оборудования проводят в соответствии с РДИ 64-29-84.
ВР 1.3. Подготовка персонала
К персоналу, занятому производством, предъявляются требования, изложенные в РДИ 64-28-84. Контроль микробной контаминации рук персонала (Кб) осуществляют согласно РДИ 64-28-84, на руках, после обработки их дезрастворами не должно содержатся микроорганизмов. В процессе роботы допускается наличие не более 10 колоний неспорообразующих микроорганизмов на двух параллельных чашках.
ВР 1.4. Подготовка технологической одежды
В комплект технологической одежды, предназначенной для работы в помещениях класса чистоты 4, входят: халат, шапочка или косынка, класса 3: брюки и куртка, шапочка, маска и перчатки.
Стирка и стерилизация технологической одежды, а также контроль её микробной контаминации осуществляется в соответствии с РДИ 64-24-84, на технологической одежде не должно содержатся микроорганизмов. В процессе работы допускается наличие не более 10 колоний неспорообразующих микроорганизмов на двух параллельных чашках.
ВР 2. Подготовка сырья и тары
Таблица 3
Наименование полупродуктов и сырья
|
Содержание основного вещества, %
|
Получено
|
Масса
|
Объем л
|
Кол-во штук
|
Кг
|
Кг основного вещества
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
Сырьё:
|
гексэтидин
|
0,2
|
|
0,08
|
|
|
полисорбат 80
|
1,4
|
|
0,56
|
|
|
лимонной кислоты моногидрат
|
0,07
|
|
0,028
|
|
|
натрия сахаринат
|
0,040
|
|
0,016
|
|
|
левоментол
|
0,070
|
|
0,028
|
|
|
эвкалипта прутовидного листьев масло
|
0,0011
|
|
0,00044
|
|
|
натрия кальция эдетат
|
0,100
|
|
0,04
|
|
|
этанол 95%
|
4,333
|
|
1,7332
|
|
|
вода очищенная
|
До 100
|
|
|
До 40
|
|
Итого:
|
|
|
|
40
|
1000
|
ВР 2.1. Получение воды очищенной
Деминерализация воды проводится с помощью ионного обмена, основанного на использовании ионитов. Катионит в H-форме обменивает все катионы, содержащиеся в воде, анионит в OH-форме –все анионы.
В качестве катионита используется сильнокислотный сульфокатионит КУ-2, анионита –сильноосновный АВ-171. Ионообменная установка состоит из 3 пар катионитных и анионитных колонок. Водопроводная вода поступает в катионитную колонку, проходит через слой катионита, затем анионита, подается на фильтр с размером пор не более 5-10 мкм (для удаления частиц разрушения ионообменных смол), нагревается в теплообменнике до температуры 80-90oС.
Регенерация ионитов
Перед регенерацией иониты взрыхляют обратным током водопроводной воды. Катиониты регенерируют в несколько приемов. 1, 0,7 и 4% растворами кислоты серной. Перед сливом в канализацию кислоту из колонки нейтрализуют мраморной крошкой. Аниониты восстанавливаются в 3 приема: 2,6, 1,6 и 0,8% раствором натрия гидроксида.
После обработки растворами реагентов колонки промывают водой до заданного значения pH.
Достарыңызбен бөлісу: |