«Белсенді фармацевтикалық ингредиент» (API) дәрілік өнімді дайындау кезінде қолданылатын затты немесе заттардың қоспасын білдіреді, ол өндірістік процесте оның белсенді ингредиентіне (белсенді ингредиент) айналады.
"Активная фармацевтическая субстанция" (АФС, active pharmaceutical ingredient, API)- вещество или смесь веществ, используемые в производстве лекарственного препарата, которые в процессе производства становятся его активным ингредиентом (действующим веществом).
"Аctive pharmaceutical ingredient" (API) means a substance or mixture of substances used in the manufacture of a medicinal product, which in the manufacturing process becomes its active ingredient (active ingredient). Such substances have pharmacological or other direct effects, are intended for the treatment, diagnosis or prevention of diseases, care, treatment and relief of symptoms, affect the structures or physiological functions of the body;
Валидация - халықаралық стандарттарда және Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген талаптарға сәйкестігін бағалаудың жүйелі, тәуелсіз және құжатпен расталған процесі және мониторинг жоспарын, сондай-ақ парниктік газдардың шығарындыларын азайту немесе сіңіруді арттыру жөніндегі жобаларды әзірлеу шеңберіндегі құжаттама;
Валидация – систематический, независимый и документально оформленный процесс оценки соответствия требованиям, установленным международными стандартами и законодательством Республики Казахстан, и подтверждения плана мониторинга, а также документации в рамках разработки проектов по сокращению выбросов или увеличению поглощений парниковых газов;
Validation is a systematic, independent and documented process of assessing compliance with the requirements established by international standards and the legislation of the Republic of Kazakhstan, and confirming the monitoring plan, as well as documentation as part of the development of projects to reduce emissions or increase the absorption of greenhouse gases;
