Жұмсақ дәрілік қалыптардың тұрақтылығын тексеру (майлар, суппозиторийлер). Орындаған: Нұрқадыр Аяулым


Тұрақтандыру жолдары: Тұрақтандыру жолдары



бет2/4
Дата16.02.2023
өлшемі1,27 Mb.
#68383
түріКодекс
1   2   3   4

Тұрақтандыру жолдары:

Тұрақтандыру жолдары:

  • химиялық заттарды қосу арқылы яғни тұрақтандырғыштарды қосу.
  • әртүрлі технологиялық тәсілдерді қолдану арқылы (физикалық жолы). Мысалы, термиялық стерильдеуді басқа тәсілдерге ауыстыру. Газбен қорғау. Таблеткаларды қабықшамен қаптау.
  • жабдықтардың материалын, орауыштардың материалын дұрыс таңдау арқылы.Дәрілердің тұрақтылығын анықтау заманауи әдістері
  • микробты контаминациядан қорғау

Жұмсақ дәрілік формалар Кремдер мен майлардағы тұрақсыздықтың негізгі белгісі көбінесе түссіздену немесе консистенциясы мен иісінің айқын өзгеруі болып табылады.

Жұмсақ дәрілік формалар Кремдер мен майлардағы тұрақсыздықтың негізгі белгісі көбінесе түссіздену немесе консистенциясы мен иісінің айқын өзгеруі болып табылады.

Дәрілік препараттардың жұмсақ дәрілік формаларда тұрақтылығын анықтау үшін индикаторлар:

  • Сипаттама
  • Туыстас қоспалар
  • Сандық анықтама
  • рН
  • Бөлшектердің көлемі
  • Микробиологиялық тазалық
  • Дәрі-дәрмектердің тұрақтылығы көбінесе орау материалының химиялық құрамы мен қасиеттеріне байланысты. Алынған сәттен бастап пациенттің қабылдауына дейін бұл заттар байланыста болады, сондықтан әртүрлі өзара әрекеттесулерге енуі мүмкін. Қандай да бір қаптама материалын пайдалану мүмкіндігін зерттеу кезінде физикалық, химиялық және биологиялық сынақтарды алдын ала жүргізу қажет. Инъекциялық ерітінділерді сақтауға арналған орау материалдарына ерекше жоғары талаптар қойылады. Қаптама материалының тұрақтылығы ғана емес, сонымен қатар дәрі-дәрмектерді температура, жарық, қоршаған орта ылғалдылығынан қорғау қабілеті де маңызды. Сондықтан қаптама материалының тұрақтылығын зерттегеннен кейін сол қаптамаға орналастырылған дәрілік заттар немесе дәрілік нысан үлгілерінің тұрақтылығын зерттейді

Сынақтар 1.Жұмсақ дәрілік заттар САПАНЫҢ мынадай көрсеткіштері бойынша бақыланады: •сипаттау, •сәйкестендіру, •біртектілік, •контейнер ішіндегісінің массасы, •микробиологиялық тазалық, •сандық анықтау. Қажет болса, бөлшектердің мөлшері, рН, қышқыл және пероксид саны, негізге тән қасиеттер, ілеспе қоспалар, контейнердің тығыздығы қосымшабақыланады. Стерильді жұмсақ дәрілік заттар стерильділікке арналғантестке шыдауы тиіс

  • Сипаттама және сәйкестендіру. Сипаттама ➢Олар сыртқы түрі мен тән органолептикалық қасиеттерін бақылайды. Егер бөлек мақалада өзгеше көрсетілмесе, жұмсақ дәрі -дәрмектердеащы иіс, сондай -ақ физикалық тұрақсыздық белгілері болмауы керек(бөлшектердің бірігуі, бірігу, коагуляция, стратификация). Сәйкестендіру ➢Дәрілік заттың құрамына кіретін барлық әсер етуші заттар мен микробқа қарсы консерванттарды сәйкестендіруді жүргізеді. Қажетболса, көмекші заттарды анықтайды .


Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет