Жұмсақ дәрілік қалыптардың тұрақтылығын тексеру

Осылайша, жақпа майлардың тұрақтылығын бұзудың негізгі факторлары жеңіл, ылғалдылық, жоғары температура, қоспалар ретінде болатын өзгермелі валентті металдардың қосылыстары және т.б. Сондықтан жақпа майларды орау және сақтау шарттары осы факторлардың әсерін болдырмауы керек. Жақпалар нормативтік құжаттардың талаптарына сәйкес шыныдан, пластмассадан жасалған түтіктерге немесе банкаларға құйылады және құрғақ, салқын, қараңғы жерде сақталады. Майдың тұрақтылығы жалпы қабылданған жедел қартаю әдісімен зерттеледі. Бұл ретте белсенді заттардың тұрақтылығы олардың ыдырау өнімдерінің сыртқы түрімен бағаланады, ал негіздің тұрақтылығы бірыңғай фармакопеялық әдістермен анықталатын қышқыл, асқын және йод санының көрсеткіштерін пайдалана отырып, гидролиз және тотығу процестерімен зерттеледі. . Бұл зерттеулерді жүргізу сақтау жағдайында жарамдылық мерзімін анықтауға мүмкіндік береді және дайын жақпа сапасын бағалау кезінде бұл сынақтарды алып тастауға мүмкіндік береді. Сондықтан «Мази» ОФС-да қышқыл, пероксид және йод сандарын анықтау реттелмеген. Дегенмен, жарамдылық мерзімін, орау және сақтау шарттарын бақылау ерекше маңызды болып табылады. Сонымен қатар, майларды сынау блогына олардың тұрақтылығын бақылауға мүмкіндік беретін басқа көрсеткіштер кіреді. Осылайша, химиялық тұрақтылықтың төмендеуі, атап айтқанда, майлы негіздің қышқылдығы сыртқы көріністің өзгеруіне және жақпа үшін әдеттен тыс иістің пайда болуына әкеледі. Физико-химиялық тұрақтылықтың бұзылуы жақпа консистенциясының өзгеруіне немесе оның деламинациясына әкелуі мүмкін. Сондықтан жарамдылық мерзімі мен қаптаманы бақылаудан басқа, жақпалардың пайда болуын және иістің болуын бағалау қажет. Белсенді заттардың тұрақтылығының неғұрлым объективті көрсеткіштері олардың сандық құрамы және ерекше қоспалардың болмауы болады. Кейбір жағдайларда жоғарыда аталған сынақтардан басқа, сулы сығындының рН-ы анықталады. Бұл сынақ офтальмологиялық жақпалардың сапасын бақылауда оларды қолдану ерекшеліктеріне байланысты ерекше маңызға ие - жақпа көздің шырышты қабығына жағу.

• Осылайша, жақпа майлардың тұрақтылығын бұзудың негізгі факторлары жеңіл, ылғалдылық, жоғары температура, қоспалар ретінде болатын өзгермелі валентті металдардың қосылыстары және т.б. Сондықтан жақпа майларды орау және сақтау шарттары осы факторлардың әсерін болдырмауы керек. Жақпалар нормативтік құжаттардың талаптарына сәйкес шыныдан, пластмассадан жасалған түтіктерге немесе банкаларға құйылады және құрғақ, салқын, қараңғы жерде сақталады. Майдың тұрақтылығы жалпы қабылданған жедел қартаю әдісімен зерттеледі. Бұл ретте белсенді заттардың тұрақтылығы олардың ыдырау өнімдерінің сыртқы түрімен бағаланады, ал негіздің тұрақтылығы бірыңғай фармакопеялық әдістермен анықталатын қышқыл, асқын және йод санының көрсеткіштерін пайдалана отырып, гидролиз және тотығу процестерімен зерттеледі. . Бұл зерттеулерді жүргізу сақтау жағдайында жарамдылық мерзімін анықтауға мүмкіндік береді және дайын жақпа сапасын бағалау кезінде бұл сынақтарды алып тастауға мүмкіндік береді. Сондықтан «Мази» ОФС-да қышқыл, пероксид және йод сандарын анықтау реттелмеген. Дегенмен, жарамдылық мерзімін, орау және сақтау шарттарын бақылау ерекше маңызды болып табылады. Сонымен қатар, майларды сынау блогына олардың тұрақтылығын бақылауға мүмкіндік беретін басқа көрсеткіштер кіреді. Осылайша, химиялық тұрақтылықтың төмендеуі, атап айтқанда, майлы негіздің қышқылдығы сыртқы көріністің өзгеруіне және жақпа үшін әдеттен тыс иістің пайда болуына әкеледі. Физико-химиялық тұрақтылықтың бұзылуы жақпа консистенциясының өзгеруіне немесе оның деламинациясына әкелуі мүмкін. Сондықтан жарамдылық мерзімі мен қаптаманы бақылаудан басқа, жақпалардың пайда болуын және иістің болуын бағалау қажет. Белсенді заттардың тұрақтылығының неғұрлым объективті көрсеткіштері олардың сандық құрамы және ерекше қоспалардың болмауы болады. Кейбір жағдайларда жоғарыда аталған сынақтардан басқа, сулы сығындының рН-ы анықталады. Бұл сынақ офтальмологиялық жақпалардың сапасын бақылауда оларды қолдану ерекшеліктеріне байланысты ерекше маңызға ие - жақпа көздің шырышты қабығына жағу.