Капреомицина сульфат фс капреомицин Capreomycini sulfas Вводится впервые



бет3/3
Дата15.11.2023
өлшемі33,31 Kb.
#122686
1   2   3
Потеря в массе при высушивании. Не более 10,0 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Около 1,0 г (точная навеска) субстанции высушивают в вакууме до постоянной массы при температуре 100-105 °С и остаточном давлении не более 0,7 кПа.
Сульфатная зола. Не более 3,0 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Тяжёлые металлы. Не более 0,003 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы», метод 2, в зольном остатке, полученном после сжигания 1,0 г субстанции. Для приготовления эталонного раствора к 3 мл стандартного раствора свинец-иона 10 мкг/мл прибавляют 7 мл воды.
Остаточные органические растворители. В соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители».
Аномальная токсичность. Субстанция должна быть нетоксичной (ОФС «Аномальная токсичность»). Тест-доза – 1,5 мг капреомицина в 0,5 мл натрия хлорида раствора 0,9 % на мышь. Срок наблюдения 48 ч.
Бактериальные эндотоксины. Не более 0,25 ЕЭ на 1 мг капреомицина (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).
Стерильность. Субстанция должна быть стерильной (ОФС «Стерильность»).
Количественное определение. Определение проводят микробиологическим методом диффузии в агар (ОФС «Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар»).
Хранение. В cухом, защищенном от света месте.


*Приводится для информации.

Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет