Бастапқы заттар деп дәрілік заттарды өндіру үшін қолданылған барлық заттар және біріншілік буып-түю саналады.
Фармакопеяда сипатталған бастапқы заттар.
Бастапқы заттар сапасына қатысты мәліметтер мен құжаттар Неміс фармакопеясының монографияларына (әсіресе оның гомеопатия бөліміне), ал ондай болмаса - Еуропа қауымдастығына мүше елдердің бірінің фармакопея монографиясына сәйкес келуі тиіс.
Фармакопеяда сипатталмаған бастапқы заттар.
Бұл жағдайда өтініш білдіруші әрбір бастапқы зат үшін өзі жасаған және фармакопеяға сәйкес келетін жеке монографияны беруі тиіс.
