Клинические дисциплины chapter clinical disciplines акушерство и гинекология obstetrics and gynecology
жүктеу/скачать 19,82 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- УДК: 615.072-071
- РАЗРАБОТКА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ РАНЕВЫХ ПОКРЫТИЙ НА ОСНОВЕ ПРИРОДНЫХ ПОЛИМЕРОВ
- Ключевые слова
- Ингредиентты Модели
- Состав на 1 см 2 мембраны Активных веществ
- Вспомогательные вещества
- Показатели качества Соответствует пределам нормативных данных (ГФ РК I, т.1). Результаты
- Обсуждение и заключение.
- Түйінді сөздер
- Keywords
Заключение. Мы считаем, что необходимо более четко разграничивать области деятельности клинического фармаколога и клинического фармацевта и не загружать врачей решением вопросов фармакоэкономики, биофармации, фармаконадзора и др.
Специальные исследования, проведенные в больницах Англии, показали, что клинические фармацевты имеют высокий авторитет у врачей – их коллег по совместному лечению больных. Английские врачи в подавляющем большинстве случаев: 1.
2.
отмечают, что присутствие клинического фармацевта в лечебном заведении положительно оценивается врачами, средним медперсоналом и больными; 3.
лекарственной терапии, как правило, учитываются врачами, которые вносят коррективы в свои назначения. 4.
как хорошую или отличную. Выводы. Из вышесказанного возникает необходимость расширения существующей номенклатуры фармацевтических специальностей РК и внедрения новой специальности «Клинический фармацевт», которая позволит наилучшим образом решать индивидуальные проблемы социального, медицинского, лекарственного обеспечения, правового характера отдельно взятого потребителя медицинских и фармацевтических услуг и системы здравоохранения в целом.
481 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 1
Федина Е.А. Провизор - консультант: Квалификационные требования. – М.: образование, 2010. – 244 с. 2
Гринхальх Т. Основы доказательной медицины. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. – 240 с. 3
Кукес В.Г. Клиническая фармакология. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. - 304 с. 4
Сычёв Д.А., Долженкова Л.С., Прозорова В.К. Клиническая фармакология. Общие вопросы клинической фармакологии // Практикум. Учебное пособие.– М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – С. 224-228. 5
6
Юргель Н.В., Кукес В.Г. Профилактика неблагоприятных побочных реакций: врачебная тактика рационального выбора и применения лекарственных средств. Руководство. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 448 с.
У.М. ДАТХАЕВ, А.Р. ШОПАБАЕВА, К.С. ЖАКИПБЕКОВ, К.Д. ШЕРТАЕВА, Г.Ж. УМУРЗАХОВА, А.А. СУЛТАНБЕКОВ С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ Ұлттық Медицина Университеті «Фармацевт-менеджер» модулі КЛИНИКАЛЫҚ ФАРМАЦИЯ ЖӘНЕ КЛИНИКАЛЫҚ ФАРМАКОЛОГИЯНЫҢ ИНТЕГРАЦИЯЛЫҚ МӘСЕЛЕЛЕР Түйін: Бүкіл әлем бойынша, науқастар көмек үшін дәрігерге емес, көбінесе фармацевстке барады, сондықтан фармацевттен тиісті білімді талап етеді. «Фармацевтикалық қамқорлық», «жауапты өзін-өзі емдеу» сияқты ұғымдар
пайда болды. Алайда, тек клиникалық фармацевт және клиникалық дәрігер тандемі ең жақсы әлеуметтік, медициналық және дәрілік қамтамасыз етудің, жеке науқастың және тұтастай қоғамның құқықтық мәселелерді шешу үшін үздік нұсқаны бере алады. Түйінді сөздер: фармацевтикалық көмек, клиникалық фармацевт, клиникалық фармаколог, өзін-өзі емдеу, полипрагмазия, медициналық қате. U.M. DATKHAYEV, A.R. SHOPABAEVA, K.S. ZHAKIPBEKOV, K.D. SHERTAEVA, G.J. UMURZAHOVA, A.A.SULTANBEKOV Asfendiyarov’s Kazakh National Medical University Module «Pharmacist Manager» PROBLEMS OF INTEGRATION OF CLINICAL PHARMACY AND CLINICAL PHARMAKOLOGY Resume: Around the world, patients are increasingly turning for help to the pharmacist, bypassing the doctor that requires him to adequate knowledge, appeared in such adoption as "pharmaceutical care" and "responsible self-medication." However, only the tandem of clinical pharmacists and clinicians can provide the best option, which allows the best way to solve the problem of social, health, drug provision, the legal nature of individual patients and society as a whole. Keywords: pharmaceutical care, clinical pharmacist, clinical pharmacologist, self-treatment, polypharmacy, medical error.
регенерации ран. В данной статье разработан оптимальный состав и технология покрытия на основе природных полимеров. Проведено стандартизация препарата согласно нормативным документам. Определен стабильность препарата при условии долгосрочного хранения. Выполнена фармацевтическая разработка покрытия на основе природных полимеров применяемая в клинической хирургии. Ключевые слова: природные полимеры, фибриноген, тромбин, гиалуроновая кислота, коллаген. Ведение. В настоящее время в фармацевтической биотехнологии широко развивается тенденция создания препаратов пролонгированного действия на основе
природных компонентов. Данные препараты не обладают токсическим, аллергическим и кумулятивным действием, которые вызывают повреждение тканей или органов. Наиболее эффективными в этой области являются препарат на основе коллагена и гиалуроновой кислоты. Раневые покрытия на их основе обладают противовоспалительными, регенерирующими и гемостатическими свойствами, препятствуют образованию рубцовой ткани. Применение биопокрытий на основе природных полимеров позволит значительно ускорить процесс регенерации поврежденных тканей и будут эффективны в клинической комбустиологии и хирургии [1]. Современный этап развития фармацевтической технологии характеризуется поисками новых вспомогательных веществ, тщательное изучение которых привело к обоснованному заключению об отсутствии их индифферентности. В связи с этим выбор вспомогательных веществ должен проводиться с учетом их наиболее рационального сочетания с лекарственными веществами, позволяющими понизить лечебную дозу последних, пролонгировать действие, повысить эффективность. Большое внимание уделяется рассасывающимся материалам, которые, выполняя функцию
временного направляющего каркаса для
регенерации, замещаются постепенно собственными тканями организма. Выбор высокоэффективных носителей, обеспечивающих оптимальную активность лекарственных веществ, является
482 одной из
задач комплексной программы научных
исследований. Целью данной работы было разработка технологии раневого покрытия на основе коллагена, гиалуроновой кислоты и компонентов фибринового клея. Данный препарат обладает гемостатическими и ранозаживляющими свойствами. Для производства «Biotangish®FT» будет использовано отечественное сырье. Данный факт будет способствовать импортозамещению и снижению цены на препарат [2,3]. Работа выполнена в рамках проекта «Коммерциализация технологий» по подпроекту «Биопокрытия на основе природных полимеров для
лечения ожоговых и хирургических ран». Материалыи методы. В работе использовали лиофильно высушенный фибриноген и тромбин, гиалуроновую кислоту (производитель компания «Shiseido») и отечественное сырье сухожильный коллаген. Используемые в методике стандартные образцы
соответствует фармакопейным требованием. Определение проводили используя физические, физико- химические, микробиологические, методы коагуляции. Проводили идентификацию на
коллаген путем
специфичного энзиматического растворения в растворе коллагеназы. Гиалуроновая кислота определяется методом растворения в серной кислоте, с добавлением 0.5¿ раствора карбазола испытуемый раствор
должен образовать фиолетовое или красновато фиолетовое окрашивание. Фибриноген и рибофлавин должны иметь максимум поглощения при длине волны 546 нм. Тромбин при добавлении фосфатного буферного раствора рН 7.4 в течении 5-7
минут должен
образовать сгусток. Количественное определение проводят на
аппарате коагулометр TS 4000 (производитель США), путем учета время свертываемости крови, на калибровочном графике находят концентрацию фибриногена и тромбина согласно составу активных веществ 1 см 2 мембраны. Нами была проведена оценка качества полученных компонентов по показателям, предъявляемым нормативными документами: описание, идентификация, потеря в массе при высушивании, микробиологическая чистота, количественное определение действующих веществ. Исследование стабильности биопокрытий проводится методом долгосрочных испытаний, так как они содержат термолабильные субстанции природного происхождения. Условия проведения долгосрочных испытаний максимально приближены к предполагаемым условиям хранения препарата белкового происхождения: температура хранения (не выше 25Ã2) °С, относительная влажность (65Ã5) ¿. При исследовании стабильности опытно-промышленных серий биопокрытия изучали показатели, включенные в оценку качества готового продукта. Периодичность контроля образцов составляла: 0, 3, 6, 9, 12, 18 месяцев, что позволило подтвердить устойчивость активных компонентов в течение 24 месяцев в соответствии с результатами.
в качестве действующего вещества использовали фибриноген и тромбин. Для разработки состава биопокрытия нами предлагается 5 моделей, отличающихся составом вышеперечисленных вспомогательных веществ. Результаты представлены в таблице 1[4].
Таблица 1 – Модели биопокрытия Ингредиентты Модели 1
3 4
Активные вещества Фибриноген (мг) 1,0-2,0 2,0-4,0 3,5-5,5 4,0-5,0
5,0 Тромбин (МЕ) 0,5-1,0 1,0-1,5 1,0-2,0 1,5-2,5
2,0-3,0 Вспомогательные вещества Коллаген (мг) 1,0-2,0 1,0-2,0 1,0-2,0 1,0-2,0
1,0-2,0 Гиалуроновая кислота (мг) 0,5-1,0 0,5-1,0
0,5-1,0 0,5-1,0
- Натрий цитрат (мг) 0,2 0,3
0,4 0,5
0,6 Натрий хлорид (мг) 1,5 1,5
1,5 1,5
1,5 Спирт 96¿ - -
20,00 - Рибофлавин (мг) 0,30 0,20
0,20 - 0,30 Фурацилин - - - 0,20
- Размеры мембраны 4.0х4.0х0.5 4.0х4.0х0.5 4.0х4.0х0.5 4.0х4.0х0.5 4.0х4.0х0.5
Наиболее оптимальной моделью биопокрытия оказалась модель № 3, которая по своей консистенции удобна для лечения ожоговых и хирургических ран и более длительной его фиксации. Другие составы не подходили по своей консистенции, так как были разжиженными или густыми, что было неудобно с точки зрения применения, а также отличались тем, что система подверглась расслоению и теряла свои структурно-механические свойства. *-действующие издание СП- спецификация фирмы производителя
Фибриноген 3.5-5.5 мг СП фирмы Тромбин 1-2 МЕ
СП фирмы Вспомогательные вещества: Коллаген 1.0-2.0 мг СП фирмы Гиалуроновая кислота 0.5-1.0 мг СП фирмы Натрия хлорид 1.5 мг ГФ РК*
Натрия цитрат 0.4 мг
ГФ РК* Рибофлавин 20.0 мкг ГФ РК*
483 Таким образом, создано биопокрытие на основе природных полимеров для лечения ожоговых и хирургических ран. Нами была проведена оценка качества полученных покрытий по показателям, предъявляемым нормативными документами. Результаты представлены в таблице 2.
Таблица 2 – Показатели качества мембраны Biotangish®FT Показатели качества Соответствует пределам нормативных данных (ГФ РК I, т.1). Результаты Описание Тонкая губкообразная мембрана почти белого цвета с односторонним желтым покрытием. Имеет легкий запах уксуса и кислый привкус. Гигроскопичен. Размеры мембраны 4.0х4.0х0.5
Соответствует Идентификация: - коллаген
- фибриноген
- тромбин
- рибофлафин Коллагеновый слой испытуемого образца мембраны растворяется в растворе коллагеназы в течении 30 мин Испытуемый раствор, приготовленный для
количественного определения имеет максимум поглощения при длине волны 546 нм Образование сгустка при добавлении фосфатного буферного раствора с рН 7.4 Образование светлой зеленовато-желтой окраски раствора и желтовато-зеленой флуоресценции при облучении ультрафиолетовым светом Соответствует
Соответствует
Соответствует
Соответствует Потеря
в массе
при высушивании Не более 15 ¿ 8 %
Стерильность Препарат должен быть стерильным соответствует Количественное определение: - фибриноген
От 3.5 до 5.5 мг/см 2
От 1.0 до 2.0 МЕ/см 2
4.5 мг/см 2
2
Обсуждение и заключение. Таким образом, проведена фармацевтическая разработка биопокрытия на основе природных полимеров для лечения
ожоговых и хирургических ран. -
разработаны состав и технология биопокрытии на основе фибриногена тромбина, коллагена и гиалуроновой кислоты для лечения ожоговых и хирургических ран; -
разработанного препарата; Научные
исследования показали перспективность безотходной ресурсосберегающей технологии переработки сырья на основе природных полимеров для создания фармацевтического препарата. Данная
технология представляет интерес с экологической точки зрения, так как безопасна, используемый вещество не относится к токсическим материалом и может использоваться в процессе технологии лекарственного сырья, с целью получения целевых продуктов для применения во многих отраслях промышленности.
возможность использования фибриногена, тромбина, коллагена и гиалуроновой кислоты, полученного из отечественного сырья для разработки новых препаратов, предназначенных для лечения ожоговых и хирургических ран. Запасы ЛС и животного сырья для производства природных препаратов в Республике Казахстан достаточны, что соответствует требованиям действующей в настоящее время Государственной программы по импортозамещению препаратов.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 1
2
Бунатян, Артем Гарриевич. Эффективность применения раневого покрытия "Тахокомб" при резекциях печени. Автореферат диссертации. 2003. – С. 107. 3
Л.П.Истранов и др. «Местные гемостатические средства на основе коллагена» Фармация – 2007.- №7. с 29 – 32. 4
Семкина О.А., Джавахян М.А., Левчук Т.А., Гагулашвили Л.И., Охотникова В.Ф. Вспомогательные вещества, используемые в технологии мягких лекарственных форм (мазей, гелей, линиментов, кремов). Химико-фармацевтический журнал – 2006, – Т.39, №9. – C. 45-48.
484 А.Б. НУРМУХАМБЕТОВА, М.М. АЙДАРОВА, М.З. КАУЛАМБАЕВА, Г.О. УСТЕНОВА ТАБИҒИ ПОЛИМЕРЛЕРДІҢ НЕГІЗІНДЕГІ ЖАРАНЫ ТАНАТЫН ТАҢҒЫШТЫ ӨҢДЕУ ЖӘНЕ СТАНДАРТТАУ
белсендi компоненттерден тұрады: коллаген, гиалурон қышқылы және фибриноген компоненттерінен.Табиғи полимерлердің негізіндегі жараны танатын таңғыштың оңтайлы құрамы таңдалды және технологиясын жасалды. Нормативтік құжаттарды мәлімдейтін көрсеткіші бойынша өңделген таңғыштың сапалық бақылауы жүргізілді. Таңғыштың тұрақтылығын – құрамында табиғи термалабильді заттардың болуына байланысты ұзақ мерзімді сынау әдісімен зерттелді. Қорыта айтқанда, клиникалық хирургияда қолдануға арналған табиғи полимерлер негізінде жасалған таңғыштың фармацевтикалық негіздемесі жасалды. Түйінді сөздер: табиғи полимерлер, фибриноген, тромбин, гиалурон қышқылы, коллаген. A. NURMUHANBETOVA, M. AIDAROVA, M. KAULAMBAEVA, G. USTENOVA DEVELOPMENT AND STANDARDIZATION OF WOUND DRESSINGS BASED ON NATURAL POLYMERS
designed optimal composition and coating technology based on natural polymers . A standardization of the formulation of the regulations. Determine the stability of the drug during long-term storage condition . Completed the development of pharmaceutical coatings based on natural polymers used in clinical surgery. Keywords: natural polymers, fibrinogen, thrombin, hyaluronic acid, collagen.
УДК 615.322:582.736.3:615.011 Г.М. САЯКОВА, Г.Р. ТУРГАНОВА, А.Е. ХАМИТОВА Казахский Национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова Фармацевтический факультет, модуль «Фармацевт-фармакогност» ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ КЛЕВЕРА ЛУГОВОГО (TRIFOLIUM PRATÉNSE) На земном шаре обитает несколько десятков тысяч растений, обладающих полезными для человека свойствами. Применение человеком лекарственных растений в борьбе с различными болезнями имеет многовековую историю. И это послужило, фармакогностическому изучению нами отечественного растительного сырья Клевера лугового. В работе представлено лекарственное растительное сырье Клевер луговой и установлены основные макро - диагностические признаки исследуемого сырья. Полученные нами результаты используются при дальнейших исследованиях отечественного растительного сырья Клевера лугового для стандартизации и фармацевтической разработке новых лекарственных средств на их основе. Ключевые слова: трава Клевер луговой, макро-диагностический анализ, заготовка и сушка, народная медицина. жүктеу/скачать 19,82 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|