Лекарственных
жүктеу/скачать 13,42 Mb. Pdf көрінісі
|
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form
Глава 9 В виде суппозиториев возможно введение таких ВМС, как инсулин и гепарин, проведение безболезненной премедикации; введение в нар коз и создание основного наркоза. 9.1.3. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К СУППОЗИТОРИЯМ Суппозитории необходимого качества должны отвечать следующим требованиям. — Все суппозитории, особенно ректальные и уретральные, долж ны обладать достаточной твердостью, позволяющей преодолеть сопротивление тканей и сфинктеров; в противном случае они деформируются и применение их становится невозможным. — Суппозитории, приготовленные на основах, не растворяющихся в секретах слизистых оболочек, должны плавиться при темпе ратуре не выше 37 °С, причем необходимо, чтобы плавление их происходило в коротком интервате температур (1-2 °С). Для этих суппозиториев определяют время их полной деформации, которое должно быть не менее 3 мин и не более 15 мин. Время растворения суппозиториев, изготовленных на гидрофильных основах, не должно превышать 1 ч (определяют в воде). — Образовавшаяся после расплавления или растворения суппози ториев жидкая масса должна самопроизвольно растекаться по слизистой оболочке, образуя равномерный слой. Это условие необходимо для обеспечения тесного контакта лекарственного вещества с тканями и его надлежащего всасывания. — Суппозитории должны легко отдавать включенные в них лекар ственные вещества. Это качество зависит как от свойств основы, применяемой для приготовления свечей, так и от способа введе ния лекарственных веществ в основу. — Суппозитории должны иметь правильную одинаковую форму, однородную массу, определяемую визуально на срезе по отсут ствию вкраплений, кусочков основы, других включений, частиц различной окраски, кристаллических блесток, наличие воздуш ного стержня допустимо. Отклонения в массе суппозиториев допускаются в пределах 5%. Лекарственные вещества должны быть точно дозированы (на них распространяется правило выс ших разовых и суточных доз для внутреннего применения для веществ ядовитых и сильнодействующих). Суппозитории 2 2 9 9.1.4. ХРАНЕНИЕ СУППОЗИТОРИЕВ Суппозитории необходимо хранить в прохладном и сухом месте (во избежание размножения микроорганизмов, изменения консистенции). Необходимо помнить, что жировые основы (особенно содержащие водные растворы) прогоркают и оказывают раздражающее действие, а желатиноглицериновые массы легко плесневеют и заселяются микро бами, поэтому при их приготовлении следует особенно тщательно соблюдать гигиенические правила. Хранят изготовленные суппозитории в соответствии с требовани ями ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» ГФ ХШ: в упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. жүктеу/скачать 13,42 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|