Лекарственных
жүктеу/скачать 13,42 Mb. Pdf көрінісі
|
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form
- Бұл бет үшін навигация:
- 1.6. ГОСУДАРСТВЕННОЕ НОРМИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА И ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ 1.6.1. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ Государственная фармакопея (ГФ)
- Международную фармакопею
Глава 1 Если субстанцию нельзя ввести в растворенном виде, ее измельчают. Известно, что с уменьшением размера частиц увеличивается пло щадь поверхности соприкосновения лекарственного вещества и рас творителя, поэтому измельченные вещества лучше растворяются. Измельчение способствует более быстрому всасыванию. Например, микронизированный аспирин в 2 раза активнее обычного и оказывает более эффективное аналгетическое, жаропонижающее и противовос палительное действие. Вспомогательные вещества присутствуют практически в каждой лекарственной форме. Вспомогательные вещества обладают опреде ленными физико-химическими свойствами, которые могут проявлять ся по-разному в различных условиях. Вспомогательные вещества не индифферентны, они так или иначе воздействуют на высвобождение лекарственных субстанций, поэтому их выбор в каждом конкретном случае должен быть индивидуальным. Технологические процессы и производственные факторы могут изменять эффективность лекарственных препаратов, главным образом влияя на процесс всасывания. 1.6. ГОСУДАРСТВЕННОЕ НОРМИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА И ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ 1.6.1. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ Государственная фармакопея (ГФ) — это сборник общегосудар ственных стандартов и положений, нормирующих качество наиболее важных лекарственных средств и лекарственных форм, применяемых современной медициной. Этот документ находится под государствен ным надзором и имеет общегосударственную законодательную силу, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарствен ных средств, в том числе растительного происхождения. Первая фармакопея была издана в 1498 г. во Флоренции. В России первая фармакопея вышла в 1778 г. на латинском языке; на русском языке она вышла в 1866 г. и положила начало порядковой нумера ции фармакопеи. Ныне действующая Государственная фармакопея XIII издания (ГФ XIII) вступила в действие I января 2016 г. (рис. 1.3). ГФ издается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счет средств федерального бюджета и подлежит переизданию Общие вопросы фармацевтической технологии 21 Рис. 1.3. М еждуна родная и Государ ственная фармакопея Российской Ф едера ции XIII издания \ ..... УОЯАИИ1 TT tn И1ДАНИ1 Т Т С П ы в я я с т с р с т в о и м в о о х н п я и р о с с и й с к о й д гр чал п го суда рствен н ая ФА РМ А КО П ЕЯ РОССНПС КОП ♦ЕЛХРАШ Ш НИ нс реже одного раза в 5 лет; в период между изданиями выпускают прило жения к ГФ, содержащие общие фармакопейные статьи и/или фармако пейные статьи, утвержденные после издания или переиздания ГФ. Многие страны имеют собственные фармакопеи. Всемирная организация здравоохранения издает Международную фармакопею (см. рис. 1.3), не имеющую, однако, законодательного характера, в отличие от национальных фармакопеи. В странах, не имеющих собственных фармакопей, используют международную, европейскую или какую- либо другую фармакопею. Многие химико-фармацевтические предприятия выпускают субстанции по требованию заказчика в соответствии со стандартом, заданным той или иной фармакопеей. ГФ XIII включает 229 общих фармакопейных статей (ОФС) и 179 жүктеу/скачать 13,42 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|