Лекарственных



Pdf көрінісі
бет13/199
Дата16.02.2023
өлшемі13,42 Mb.
#68470
түріУчебник
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   199
Байланысты:
tehnologiya izgotovleniya lekarstvennyh form


Глава 1
Если субстанцию нельзя ввести в растворенном виде, ее измельчают.
Известно, что с уменьшением размера частиц увеличивается пло­
щадь поверхности соприкосновения лекарственного вещества и рас­
творителя, поэтому измельченные вещества лучше растворяются. 
Измельчение способствует более быстрому всасыванию. Например, 
микронизированный аспирин в 2 раза активнее обычного и оказывает 
более эффективное аналгетическое, жаропонижающее и противовос­
палительное действие.
Вспомогательные вещества присутствуют практически в каждой 
лекарственной форме. Вспомогательные вещества обладают опреде­
ленными физико-химическими свойствами, которые могут проявлять­
ся по-разному в различных условиях. Вспомогательные вещества не 
индифферентны, они так или иначе воздействуют на высвобождение 
лекарственных субстанций, поэтому их выбор в каждом конкретном 
случае должен быть индивидуальным.
Технологические процессы и производственные факторы могут 
изменять эффективность лекарственных препаратов, главным образом 
влияя на процесс всасывания.
1.6. 
ГОСУДАРСТВЕННОЕ НОРМИРОВАНИЕ 
ПРОИЗВОДСТВА И ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ
1.6.1. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ
Государственная фармакопея (ГФ) — это сборник общегосудар­
ственных стандартов и положений, нормирующих качество наиболее 
важных лекарственных средств и лекарственных форм, применяемых 
современной медициной. Этот документ находится под государствен­
ным надзором и имеет общегосударственную законодательную силу, 
его требования обязательны для всех организаций данного государства
занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарствен­
ных средств, в том числе растительного происхождения.
Первая фармакопея была издана в 1498 г. во Флоренции. В России 
первая фармакопея вышла в 1778 г. на латинском языке; на русском 
языке она вышла в 1866 г. и положила начало порядковой нумера­
ции фармакопеи. Ныне действующая Государственная фармакопея 
XIII издания (ГФ XIII) вступила в действие I января 2016 г. (рис. 1.3).
ГФ издается уполномоченным федеральным органом исполнительной 
власти за счет средств федерального бюджета и подлежит переизданию


Общие вопросы фармацевтической технологии
21
Рис. 1.3. М еждуна­
родная 
и 
Государ­
ственная фармакопея 
Российской Ф едера­
ции XIII издания
\
.....
УОЯАИИ1 TT tn
И1ДАНИ1 Т Т С П
ы в я я с т с р с т в о
и м в о о х н п я и
р о с с и й с к о й
д гр чал п
го суда рствен н ая
ФА РМ А КО П ЕЯ
РОССНПС КОП ♦ЕЛХРАШ Ш
НИ
нс реже одного раза в 5 лет; в период между изданиями выпускают прило­
жения к ГФ, содержащие общие фармакопейные статьи и/или фармако­
пейные статьи, утвержденные после издания или переиздания ГФ.
Многие страны имеют собственные фармакопеи. Всемирная 
организация здравоохранения издает Международную фармакопею (см. 
рис. 1.3), не имеющую, однако, законодательного характера, в отличие 
от национальных фармакопеи. В странах, не имеющих собственных 
фармакопей, используют международную, европейскую или какую- 
либо другую фармакопею. Многие химико-фармацевтические 
предприятия выпускают субстанции по требованию заказчика в 
соответствии со стандартом, заданным той или иной фармакопеей.
ГФ XIII включает 229 общих фармакопейных статей (ОФС) и 179 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   199




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет