4.2.
Методические основы проведения сертификации в РФ
Методы сертификации подразделяют на две группы:
• методы испытаний;
• методы указания соответствия стандартам.
Методы
испытаний
устанавливаются
соответствующими
стандартами и к ним предъявляются следующие требования:
• соответствие назначению стандартов; объективность, четкое
формулирование;
• включение в методы испытания, если это технически
оправдано, указания о пределах воспроизводимости и повторяемости;
• при возможности достаточно подробная характеристика
метода испытания, установленного стандартом, позволяющего
квалифицированному персоналу получать аналогичные результаты;
• установление предельных значений требований с учетом
допускаемого отклонения или среднего значения для верхнего или
нижнего предела, минимального или максимального значения;
• при выборе следует учитывать стандарты на общие методы
испытаний и взаимосвязанные испытания для определения
аналогичных характеристик, установленных в других стандартах;
• предпочтительность методов испытаний, не разрушающих
образец и обеспечивающих аналогичную степень достоверности;
• при наличии нескольких методов испытаний один из них
определяется как контрольный. Методы указания соответствия
67
стандартам
для
систем
сертификации
третьей
стороной
устанавливаются руководством предприятия. Различают следующие
виды методов.
Метод «знак соответствия». Знак соответствия – знак, который
по правилам, установленным в данной системе сертификации,
подтверждает
соответствие
маркированной
им
продукции
установленным требованиям.
Этот метод основан на применении результата сертификации
для указания того, что контроль за соответствием стандарту находится
в ведении этой системы.
Метод «сертификат соответствия». Целью данного метода
является предоставление потребителю информации о стандартах,
охватываемых сертификатом. Метод может быть использован для
указания соответствия стандартам на продукцию или стандартам на
конкретные свойства. Сертификаты соответствия могут относиться ко
всем требованиям стандарта, а также к его конкретным разделам или
характеристикам.
Для
указания
соответствия
продукции
установленным
требованиям применяется специальный технический документ –
сертификат соответствия.
Участники сертификации
В соответствии с Законом РФ «О сертификации продукции и
услуг» (ст. 8) участниками обязательной сертификации являются:
68
• Госстандарт России, иные государственные органы управления
РФ,
уполномоченные
проводить
работы
по
обязательной
сертификации, органы по сертификации;
•
испытательные
лаборатории
(центры),
изготовители
(продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы
систем сертификации, уполномочиваемые в необходимых случаях для
организации и координации работ в системах сертификации
однородной продукции.
Изготовители (продавцы, исполнители) продукции, которая
подлежит обязательной сертификации и реализации на территории
Российской Федерации, обязаны:
• реализовывать продукцию только при наличии сертификата;
• обеспечить соответствие реализуемой продукции требованиям
нормативных документов, на соответствие которым она была
сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в
установленном порядке;
• указывать в сопроводительной технической документации
сведения о сертификации и нормативных документах, которым
должна соответствовать продукция;
• обеспечивать доведение этой информации до потребителя;
•
приостанавливать
или
прекращать
реализацию
сертифицированной продукции в случае, если она не отвечает
требованиям нормативных документов, на соответствие которым
69
сертифицирована, по истечении срока действия сертификата или в
случае, если действие сертификата приостановлено либо отменено;
• извещать орган по сертификации в установленном им порядке
об изменениях, внесенных в техническую документацию или в ТП
изготовления сертифицированной продукции.
Порядок проведения сертификации
Сертификацию организуют Госстандарт РФ и федеральные
органы, на которые возложена ответственность за обязательную
сертификацию. Порядок проведения сертификации устанавливает
последовательность действий, составляющих совокупную процедуру
сертификации.
Подача заявки на сертификацию. Заявитель
направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а
при его отсутствии – в Госстандарт РФ или другой
государственный орган управления.
Орган по сертификации рассматривает заявку в
установленный порядком сертификации однородной продукции
срок и сообщает заявителю, какие органы и испытательные
лаборатории может выбрать заявитель.
Отбор, идентификация образцов и их испытания.
Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная
лаборатория или другая организация по ее поручению. Образцы,
прошедшие
испытания,
хранятся
в
течение
срока,
предусмотренного
правилами
системы
сертификации
70
конкретной продукции. Протоколы испытаний представляются
заявителю и в орган по сертификации, их хранение
соответствует сроку действия сертификата.
Оценка производства. В зависимости от выбранной схемы
сертификации
проводится
анализ
состояния
производства,
сертификация производства либо сертификация системы управления
качеством. Метод оценки производства указывается в сертификате
соответствия продукции.
Выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний,
результаты оценки производства, другие документы о соответствии
продукции, поступившие в орган по сертификации, подвергаются
анализу для окончательного заключения о соответствии продукции
заданным требованиям.
По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это
главный документ, на основании которого орган по сертификации
принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При
положительном решении оформляется сертификат, в котором указаны
основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого
сертификат недействителен.
Если
заключение
эксперта
отрицательное,
орган
по
сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием
причин.
71
Применение знака соответствия. Изготовитель получает право
маркировки сертифицированной продукции знаком соответствия,
получив лицензию от органа по сертификации. Обычно в каждой
системе принят свой знак.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение
всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака
соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля –
периодические и внеплановые проверки с испытанием образцов для
доказательства того, что производимая продукция продолжает
соответствовать требованиям, подтвержденным сертификацией.
Результаты инспекционного контроля оформляются актом,
который хранится в органе по сертификации.
ОСНОВНЫЕ
ПРИНЦИПЫ
ПРОВЕДЕНИЯ
СЕРТИФИКАЦИИ
СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ ПРОДУКЦИИ
Сертификация системы управления качеством независимо от
органа, которым она проводится (национальным или зарубежным),
должна характеризоваться рядом основных принципов:
1) принцип целевой направленности;
2) принцип добровольности;
3) принцип объективности;
4) принцип конфиденциальности;
5) принцип предварительной оплаты работ органу по
сертификации.
72
Принцип целевой направленности, т. е. необходимости
осуществления сертификации системы управления качеством с четко
определенной целью. К такой цели может относиться, например,
выход предприятия на определенный участок мирового рынка. В этом
случае очень важно выбрать наиболее авторитетный в данном регионе
(или в мировом сообществе) зарубежный сертификационный орган
(центр,
международную
организацию).
Для
достижения
вышеуказанной цели сертификация системы нашим национальным
органом в настоящий период времени будет явно недостаточной, так
как пока сертификаты, получаемые на основе сертификации
зарубежными сертификационными органами, более авторитетны и,
соответственно, имеют существенное преимущество.
Принцип добровольности, т. е. проведение на предприятиях
сертификации системы управления качеством может быть только
добровольным, по инициативе и при наличии заявки от этого
предприятия. Добровольную сертификацию вправе осуществлять
любое юридическое лицо, взявшее на себя функцию органа по
добровольной
сертификации
и
зарегистрировавшее
систему
сертификации и знака соответствия в Госстандарте России.
Принцип объективности, т. е. проверки и оценки системы
управления качеством при ее сертификации должны осуществляться
компетентными, высококвалифицированными специалистами. Ни
один сотрудник, участвующий в сертификации, не может быть прямо
или косвенно связан с данным предприятием, иметь его акции. При
73
этом оплата за работу по сертификации не должна зависеть от
заключения по проверке, оценке и сертификации системы.
Принцип конфиденциальности, т. е. орган по сертификации и
его сотрудники должны соблюдать профессиональную тайну в
отношении конфиденциальности информации, получаемой в
результате взаимодействия с поставщиком. Эти вопросы могут стать
предметом официального соглашения органа по сертификации и
заказчика.
Принцип
предварительной
оплаты
работ
органу
по
сертификации, т. е. оплата сертификационных работ должна
осуществляться до начала их проведения. Целесообразно это
реализовать в два этапа. На первом этапе оплата производится за
предварительную проверку и оценку системы управления качеством, а
затем, в случае принятия решения о проведении второго этапа – за
окончательную сертификационную работу. В любом случае
перечисление денег должно быть выполнено до начала каждого
последовательно выполняемого комплекса работ. Стоимость работ
зависит в основном от масштаба и территориального расположения
предприятия, сложности и объемов производства, модели системы
управления качеством. Например, сертификация системы качества
шведскими сертификационными органами стоит (в зависимости от
указанных факторов) 200–250 тыс. крон.
|