16. Ғылыми зерттеу саласындағы ұлттық және халықаралық құқық негіздері. Хельсинки
декларациясы.
Этикалық комитеттің даму тарихы. Ғылыми зерттеуге қатысатындардың құқығын қорғау 1947 жылы қабылданған «Нюрнберг кодексінен» басталды (халықаралық әскери трибунал жұмысының негізінде құрастырылған).
1964 жылы Хельсинки декларациясы.
1974 жылы Францияда адамдардың өмірі және денсаулығының этикасы туралы Ұлттық кеңес комитеті құрылды.
1978жылы Данияда және Канадада медициналық зерттеулер туралы Кеңес құрылды.
1994 жылы пациенттердің құқығы туралы Амстердамда Еуропа декларациясы қабылданды.
Клиникалық зерттеуге қатысатындардың құқықтары:
зерттеуге адам өз еркімен қатысады;
міндетті түрде жазбаша келісімшарт болуы керек;
зерттеудің кезкелген сатысынан бас тартуға болады;
зерттеу бойынша кезкелген сұрақ қоюға құқығы бар.
Құпиялыққа құқығы
Іс жүзінде адамдармен жүргізілетін барлық зерттеулер жеке өмірге араласуды қамтиды.
Зерттеушілер олардың зерттеулері қажет болғаннан гөрі интрививті емес екенін және бүкіл зерттеу барысында қатысушылардың жеке өмірінің сақталуын қамтамасыз етуі керек.
Қатысушылар олар ұсынған кез келген мәліметтер қатаң құпияда сақталатынын күтуге құқылы.
Клиникалық зерттеуге дейін пациентке берілетін ақпарат :
Достарыңызбен бөлісу: |