«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ
НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»
Кафедра фармацевтической
технологии
Методическая разработка
для практического занятия
Редакция 1
Страница 5 из 6
Тапсырма 3
Дәрілік препарат тұрақтылығының зерттеулер нәтижелері бойынша кестені толтыру
VII. Пайдаланылған әдебиеттер тізімі.
1. Гэд Ш.К. Производство лекарственных средств. Контроль качества и регулирование.
Санкт- Петербург. 2013. – 956 с.
2. Промышленная технология лекарств: Учебник в 2-х томах./В.И. Чуешов, О.И. МТК
Книга;Издательство НФАУ, 2002. - 716с.
3. Зайцев, С.Т. Шебанова, М.Ю. Чернов; Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.:
МТК-Книга; Изд во
НФАУ, 2002. – 560 с.
4. Определение стабильности лекарственных средств. Методические указания А.У.
Тулегенова, Алматы.
5. СТРК «Надлежащие практики: GMP/GLP/GCP/GDP/GPP и др
VIII. Бақылау сұрақтары.
Сапа
көрсеткіштері
Зерттеулер
шарттары
Зерттеулер
әдісі
Ерекшелігі:
Ауытқу
нормалары
Бақылау кезеңдері, ай
0 3 6 9 12 18 24
т. д
Сипаттамасы
Басқа
қоспалар:
А ыдырау
өнімі;
В ыдырау
өнімі;
Қоспалар
сомасы
Сандық
анықтама
Сапаның
басқа
көрсеткіштері
«С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ» КЕАҚ
НАО «КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА»
Кафедра фармацевтической технологии
Методическая разработка
для практического занятия
Редакция 1
Страница 6 из 6
1)
Бақылау органдарының және Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің
Фармакопея комитетінің жұмсақ тұрақтылығын сынауға қойылатын талаптары.
тұрақтылықты сынауға қойылатын талаптарды үйлестіруге арналған материалдар.
2) Дәрілік заттардың жұмсақ дәрілік формалардағы
тұрақтылығын анықтайтын
индикаторларды таңдау (ҚР ГФ I, т. 1).
3) Нақты уақыттағы дәрілік заттардың жарамдылық мерзімін,
стресс жағдайларын, жұмсақ
дәрілік формалардағы жедел қартаю жағдайларын анықтау және есептеу.
4) Жұмсақ дәрілік формаларда зерттеу кезінде тұрақтылықты анықтау жоспарын құру.
5) Жақпа майлардың сапасын бағалау. Қаптама, сақтау.
