Фармацевтическое технологическое оборудование должно отвечать следующим техническим требованиям:
- предотвращение перекрестных загрязнений;
- возможность аттестации критического оборудования;
- контроль параметров процесса производства;
- стабильность, обеспечивающая неизменность показателей лекарственных препаратов в допустимых пределах;
- эффективность эксплуатации и удобство технического обслуживания;
- соответствие погрешности контрольно-измерительных приборов установленным значениям.
Производственное оборудование
Оборудование для фармацевтического производства – категория, охватывающая весь спектр устройств, используемых в процессе изготовления лекарственных средств.
На каждой стадии технологического цикла (подготовка сырья, придание изделию требуемой формы, нанесение оболочек, дозирование, внешнее оформление, упаковка и т.д.) применяется специальная техника.
Инженерные системы
К основным инженерным системам фармацевтического предприятия можно отнести:
- Систему подготовки воздуха для чистых помещений;
- Систему подготовки воды очищенной и воды для инъекций;
- Системы подготовки чистого пара, сжатого воздуха и инертных газов.
Типы производственного оборудования
Согласно правилам надлежащей инженерной практики (GEP) можно выделить следующие типы технологического (производственного) оборудования:
- Системы технологического процесса (все системы, которые входят в прямой контакт с продукцией и включают критические операции);
- Вспомогательные системы;
- Системы технической оснастки.
На практике оснащение фармацевтических предприятий имеет следующую классификацию:
Производственное оборудование, которое включает: основное технологическое оборудование, вспомогательное оборудование, емкостное оборудование, средства измерительной техники.
- Трубопроводы.
- Технические системы.
- Аналитические приборы.
Виды основного оборудования:
- по производству таблеток в оболочке;
- по изготовлению капсул;
- по производству медикаментов в ампулах;
- по изготовлению лекарственных кремов, гелей, мазей;
- для осуществления синтеза органических веществ.
Достарыңызбен бөлісу: |
