навыками разработки основных нормативных документов, согласно технологическому регламенту, в т.ч. составления аппаратурных схем производства лекарственных препаратов;
методы и инструменты управления рисками для качества лекарственных средств;
Задание 1. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов: понятие, основные направления и уровни нормирования производства лекарственных препаратов в РК.
Разработайте спецификации качества для первичной упаковки со вспомогательными материалами:
Задание 3. Организационно-технологическая документация фармпредприятия: виды, назначения, требования к оформлению, основные разделы документов, нормативная база.
Представьте программу проведения валидации на основе технологического регламента по производству твердоц лекарственной формы.
Каким технологическими параметрами будет контролироваться каждая стадия.
Представьте нормативную документацию для полупродукта в соответствии с требованиями технологичекого регламента.