Формат проведения занятия: работа в малых группах,вопрос – ответ.
Контроль занятия: Оценка суммативная выставляется из активности студента на занятии/устные ответы, ведения конспекта, докладов/презентации/рефератов, тестирование, решение ситуационных задач.
Задания для СРОП: Перечень документации на фармацевтическом предприятии.
Задание 1. Используя стандарт GMP необходимо разработать перечень документации необходимой для создания эффективной системы управления документацией на фармацевтическом предприятии.
Задание 2. Используя стандарт GMP необходимо разработать перечень валидационной документации для фармацевтического предприятия по производству субстанции.
Задание 3. Представьте регламентирующую документацию в ходе производства лекарственных препаратов из растительного сырья.
Задание 4. Представьте технологическую схему получения парентеральных растворов и согласно схеме для каждой стадии напишите нормативную документацию для контроля качества.
Контроль СРОП:прикрепление выполненных заданий на платформу dis.kaznmu.kz (Moodle). Оценивание работы проводится в соответствии с оценочным листом (приложение 1).
Задания для СРО:
Задание 1. Разработайте спецификацию качества на субстанцию «Микрокристаллическая целлюлоза».
Задание 2.
Разработайте спецификацию качества на маркировочный материал лекарственного растительного сырья «Кызыл май»
Задание 3. Разработайте СОП «Отбор проб на испытание и выдача разрешения».
Контроль СРО:оценить выполненное задание в рабочей тетради занятия 4.
