Задание:
Представьте нормативную документацию в процессе поступления сырья на склад исходного сырья в соответствии с требованиями GMP.
Укажите НД и соответствующие показатели контроля качества для АФС в соответствии с требованиями GMP.
Ситуационная задача № 2 На фармацевтическом предприятии в плановом порядке должна быть проведена валидация технологического процесса производства для жидкой лекарственной формы.
Задание:
а) фармацевтическую терминологию;
б) требования к биологической доступности препарата; +
в) требования к зданиям и помещениям фарм. Производства;
г) требования к персоналу;
д) необходимость валидации.
