документацию по обеспечению качества в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики;
классификацию документации для фармацевтического предприятия;
технологические разделы промышленного регламента для производства лекарственных форм;
регламентирующую и регистрирующую документацию системы фармацевтического качества;
уметь:
разрабатывать нормативные технологические документы по обеспечению качества лекарственных средств при промышленном производстве;
определять необходимые документы для описания фармацевтической системы качества;
владеть:
навыками разработки основных нормативных документов, согласно технологическому регламенту, в т.ч. составления аппаратурных схем производства лекарственных препаратов;
