Правила надлежащей производственной практики применительно к биотехнологии

6. Для предотвращения перекрестной контаминации помещения и оборудование, используемые для производственных операций, на которых используются препараты, прошедшие процесс удаления вируса или инактивации, не должны использоваться при работе с необработанными препаратами.

Общий план производственных помещений

ФУП

План производственных помещений

ФУП

План вспомогательных помещений

ФУП

Смеситель

Смеситель применяется в фармацевтической промышленности для получения однородной массы из нескольких жидких, вязких, порошкообразных компонентов. Является одним из самых популярных видов оборудования, без которого не обходится ни один технологический цикл.
Материалы, которые допустимо обрабатывать с помощью смесителей для лекарств, могут иметь сухую порошкообразную, жидкую, густую, вязкую и пастообразную форму. В каждом случае для получения оптимального результата используют аппарат определенной конструкции, специально адаптированный для плотности и влажности конкретной перемешиваемой среды.

Гомогенизатор

Гомогенизатор используется на фармацевтических предприятиях для получения однородных смесей со стабильной структурой и заданными химическими свойствами. Наиболее часто этот тип устройства применяют для работы с двумя и более взаимно не растворимыми жидкостями, а также для измельчения взвешенных в субстанциях частиц.
Многократное механическое воздействие на обрабатываемое вещество приводит к равномерному распределению концентрации всех составляющих по структуре и получению лекарственной смеси с одинаковыми свойствами в каждой точке объема.
Основная часть процесса перемешивания и измельчения происходит в гомогенизирующем узле устройства, где осуществляется раздробление твердых частиц между неподвижным и вращающимся модулями (ножами) ротора, представляющими собой кольца с несколькими отверстиями. При прохождении обрабатываемым веществом данных полостей происходит поэтапное раздробление крупных фрагментов подвижной частью ротора. Одновременно осуществляется послойной разделение массы и интенсивное перемешивание всех её ингредиентов.

жүктеу/скачать 1,21 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: