Птл теория Дәрілік қалыптар. Жіктелуі. Дәрілік қалыптарға қойылатын жалпы талаптар
Шаншуға арналған дәрі-дәрмектердің кемшіліктері
жүктеу/скачать 0,95 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Инъекциялық ерітінділерге қойылатын талаптарға
- Дәріханалардағы шаншуға арналған ерітінділерді дайындаудың технологиялық схемасы
| Шаншуға арналған дәрі-дәрмектердің кемшіліктері: инфекция қаупі, шприц инесімен
тіндердің жарақаттануы нәтижесінде ауырсыну, осмотикалық қысымның өзгеруі, рН ауытқуы және т. б. Шаншуға арналған ерітінділер МФ, УФМ, ГОСТ талаптарына жауап беретін квалификациясы химиялық таза және талдау үшін таза дәрілік заттардан дайындалады. Инъекциялық ерітінділерге қойылатын талаптарға негізінен ең алдымен стерильділік жатқызылады. Яғни ерітінділер стерильді болуы керек, яғни өміршең микрофлора мен споралар болмауы керек.Келесі Тұрақтылық болуы қажет. Үшіншіден пирогенді. Төртіншіден Механикалық қоспалардың болмауы қатаң қадағалануы қажет. •Бір жұмыс орнында әр түрлі заттар немесе бір заттар бар, бірақ әр түрлі концентрацияларда инъекцияға арналған бірнеше ерітінділерді бір уақытта дайындауға үзілді-кесілді тыйым салынады. •Инъекцияға арналған ерітінділерді дайындау кіріс компоненттерінің химиялық үйлесімділігі, дайындау технологиясы, стерилдеу режимі туралы, сондай-ақ оларды химиялық бақылау әдістері болмаған кезде жүргізілуі мүмкін емес. •Жұмыс орнында барлық қосалқы (өлшеуіш колбалар, цилиндрлер, құйғыштар және т.б.) және қағаз сүзгілері, мақта, тығын және т. б. материалдарды тиімді және ырғақты жұмыс істеуге мүмкіндік береді. •Механикалық қоспалардың болмауы. Инъекциялық ерітінділердің толық мөлдірлігіне дұрыс жүргізілген сүзу арқылы қол жеткізіледі. •Инъекциялық ерітінділердің тұрақтылығы. Инъекциялық ерітінділердің тұрақтылығы деп белгіленген сақтау мерзімі ішінде ерітіндідегі дәрілік заттардың құрамы мен саны бойынша олардың өзгермейтіндігі түсініледі. •Стерильділік және апирогендігі. Инъекциялық ерітінділердің стерильділігі дайындаудың асептикалық шарттарын, белгіленген стерильдеу әдісін, температуралық режимді, стерильдеу уақытын және ортаның pH ортасын нақты сақтаумен қамтамасыз етіледі. Дәріханалардағы шаншуға арналған ерітінділерді дайындаудың технологиялық схемасы бірнеше сатылардан тұрады: біріншіден бөлмені-асептикалық блокты дайындау, фармацевт-технологты дайындау, ыдыстарды және қосымша материалдарды дайындау, дәрілік заттар мен еріткіштерді дайындау, дәрілік заттарды еріту, тұрақтандыру, фильтрлеу, ерітінді құрамындағы әсер етуші заттарды химиялық талдау, флаконды тығындап, механикалық қоспалардың болмауын бақылау, тығынды бекітіп, маркалау, ерітіндіні стерильдеу, ерітіндінің мөлдірлігін анықтау, түстілігін, механикалық қоспалары болмауын анықтап, химиялық талдау жасау, безендіру және босату жатады. жүктеу/скачать 0,95 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|