Рабочая программа государственной итоговой аттестации по специальности
жүктеу/скачать 1,53 Mb. Pdf көрінісі
|
| положения ФЗ от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (ПК-2, ПК-3): А. Применяются Б. Не применяются 10. Государственной регистрации подлежат (ПК-3): А. Оригинальные лекарственные препараты Б. Воспроизведенные лекарственные препараты В. Новые комбинации зарегистрированных ранее ЛП Г. ЛП, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке Д. ЛП, изготовленные в аптеках 11. Официальным источником информации о ЛП, прошедших государственную 36 регистрацию, является (ПК-3): А. Регистр ЛС России Б. Энциклопедия ЛС В. Государственный реестр ЛС Г. Справочник Машковского Д. Справочник Видаль 12. Производители ЛС могут осуществлять продажу ЛС или передавать их в установленном законодательством РФ порядке (ПК-1, ПК-3): А. Другим производителям ЛС для производства ЛС Б. Организациям оптовой торговли ЛС В. Аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность Г. Научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы Д. Медицинским организациям и ветеринарным организациям Е. Организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных Ж. Физическим лицам для лечения в домашних условиях 13. При маркировке на первичной упаковке ЛП (за исключением растительных), поступающих в обращение, хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны (ПК-2, ПК-3): А. Наименование ЛП (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование) Б. Номер серии В. Дата выпуска (для иммунобиологических ЛП) Г. Срок годности Д. Дозировка (концентрация), объем, активность в единицах действия или количество доз Е. Условия отпуска из аптек Ж. Наименование производителя ЛП. 14. ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность определена как деятельность, включающая в себя (ПК-2, ПК-3): А. Оптовую торговлю ЛС Б. Хранение ЛС (ЛП) В. Перевозку ЛС (ЛП) Г. Розничную торговлю ЛП Д. Отпуск ЛП Е. Изготовление ЛП Ж. Предоставление информации о ЛС З. Контроль качества ЛС 15. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии (ПК-4): А. Высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста Б. Высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста В. Высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли ЛП при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций в сельских поселениях Г. Высшего или среднего медицинского образования и диплома о профессиональной переподготовке 37 16. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется (ПК-5): А. В количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии Б. Аптечными организациями В. Ветеринарными аптечными организациями Г. Индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Д. Медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Е. Обособленными подразделениями медицинских организаций (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации Ж. Ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность З. Центрами фармацевтической информации И. Центрами контроля качества ЛС жүктеу/скачать 1,53 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|