Определение молекулярных масс. Для молекулярных масс
стандартных образцов строят график зависимости объема удерживания от
логарифма молекулярных масс. На основании этогo графика могут быть
рассчитаны молекулярные массы.
Молекулярно-массовое распределение декстранов (статья
Государственной фармакопеи Республики Беларусь второго издания том
первый 2.2.39).
Контроль качества декстрана 40, 60 и 70 для инъекций (статьи
Государственной фармакопеи Республики Беларусь второго издания том
второй 07/2016:0999, 07/2016:1000 и 07/2016:1001).
Описание. Белый или почти белый порошок. Очень легко растворим
в воде, очень малорастворим в 96% спирте.
Идентификация.Удельное оптическое вращение от +195 до +201.
Спектрометрия в ИК-области. Молекулярно-массовое распределение
декстранов.
Испытания на чистоту:
прозрачность,
цветность,
кислотность/щелочность,
азотсодержащие
вещества,
остаточные
количества
органических
растворителей,
молекулярно-массовое
распределение декстранов, тяжелые металлы, потеря в массе при
высушивании,
сульфатная
зола,
бактериальные
эндотоксины,
микробиологическая чистота.
18.4 Лекарственные средства на основе декстранов, зарегистрированные в РБ
Лекарственные средства на основе декстранов могут применяться:
1. При нарушении капиллярного кровотока. Для профилактики и
лечения травматического, операционного и ожогового шока.
