Глава
4.
АППАРАТУРА
ДЛЯ
БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО
ПРОИЗВОДСТВА. БИОРЕАКТОРЫ
51
при проведении технологических процессов в серийном
производстве;
разработке исходных данных для проектирования или
реконструкции промышленного производства;
установлении технико-экономических нормативов, в том числе
норм расхода сырья и материалов;
разработке технологических инструкций, а также инструкций
по технике безопасности, производственной санитарии и
противопожарным мероприятиям;
разработке и осуществлении мероприятий по утилизации
отходов
производства,
обезвреживанию
и
очистке
промышленных стоков и выбросов в атмосферу.
В зависимости от назначения технологические регламенты
подразделяют на лабораторные, опытно-промышленные, пусковые,
промышленные.
Серийный выпуск товарной продукции осуществляют на основе
промышленного регламента, который оформляют после завершения
периода освоения промышленного производства нового ЛС вместо
пускового регламента. Промышленный регламент состоит из следующих
разделов:
- характеристика продуцента (в этом разделе проекта дается родовое
и видовое название культуры, а также номер штамма продуцента. При
использовании в производстве селекционированного штамма указывают, с
помощью каких методов селекции он получен. Приводится характеристика
морфолого-культуральных признаков продуцента: форма и размер
колоний, характер поверхности колоний, цвет субстратного и воздушного
мицелия. При неоднородности популяционного состава культуры дается
характеристика основного типа колоний, обладающего наибольшей
активностью. Также необходимо указать срок хранения и количество
генераций, которое выдерживает культура без потери биологической
активности.);
- характеристика сырья, промежуточных продуктов, исходных и
упаковочных материалов (в этом разделе приводится характеристика
сырья и материалов, которые используются на проектируемых стадиях
технологического процесса. Все данные представляются в виде таблицы из
регламента соответствующего производства. В примечании указывается,
на какой стадии технологического процесса используется данный вид
сырья или материал);