Статья мяты перечной листьев масло эфирное + фенобарбитал + этилбромизовалерианат, капли для приёма внутрь
жүктеу/скачать 31,7 Kb.
|
| Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение. Ментол и этилбромизовалерианат Приготовление растворов. Раствор внутреннего стандарта. 0,75 мл стандартного образца (СО) 1-гептанола помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят объём раствора спиртом 95 % до метки и перемешивают. Раствор стандартного образца (СО) ментола. Около 54 мг (точная навеска) СО ментола помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, доводят объём раствора спиртом 95 % до метки и перемешивают. Раствор смеси стандартных образцов ментола и этилбромизоварианата. Около 180 мг (точная навеска) СО этилбромизоварианата помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 2 мл спирта 95 %, переменивают, затем прибавляют 1 мл раствора внутреннего стандарта и 1 мл раствора СО ментола, доводят объём раствора спиртом 95 % до метки и перемешиваютдоводят объём раствора спиртом 95 % до метки и перемешивают. Растворы используют свежеприготовленными. Проверка пригодности хроматографической системы. Хроматографируют раствор смеси стандартных образцов ментола и этилбромизовалерианата, получая не менее 5 хроматограмм. Результаты анализа считаются достоверными, если выполняются следующие условия: - эффективность хроматографической колонки, рассчитанная по пикам 1-гептанола, ментола и этилбромизовалерианата, должна быть не менее 10000 теоретических тарелок; - фактор асимметрии для пиков 1-гептанола, ментола и этилбромизовалерианата должен быть не более 1,8; - относительное стандартное отклонение отношения площадей пиков этилбромизовалерианата (ментола) к площадям пиков 1-гептанола не должно превышать 2,0 %. 1,0 мл раствора внутреннего стандарта помещают в мерную колбу вместимостью 10 мл, прибавляют 9,0 мл препарат и перемешивают (испытуемый раствор). Раствор используют сразу после приготовления. Хроматографируют испытуемый раствор, получая не менее 3 хроматоргамм. жүктеу/скачать 31,7 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|