Menthae piperitae foliorum oleum aetherea + phenobarbitalum + ethylbromisovalerinatum, guttas ad usum internun
ФС
Взамен ФС 42-2277-94
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат мяты перечной листьев масло эфирное + фенобарбитал + этилбромизоварианат, капли для приёма внутрь. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС «Капли» и ниже приведенным требованиям.
Содержит ментола от 0,42 мг до 0,78 мг в 1 мл; фенобарбитала от 17,0 до 20,0 мг в 1 мл; этилбромизовалерианата от 18,5 мг до 21,5 мг в 1 мл.
Описание. Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Подлинность.
Газовая хроматография. Времена удерживания пиков ментола и этилбромизовалерианата на хроматограмме испытуемого раствора, полученной в условиях количественного определения, должны соответствовать временам удерживания на хроматограмме раствора смеси стандартных образцов этилбромизовалерианата и ментола.
УФ спектрофотометрия УФ-спектры поглощения испытуемого раствора и раствора стандартного образца фенобарбитала, полученные в условиях количественного определения в области от 220 до 280 нм, должны иметь максимум при (240 ± 2) нм.
рН. От 7,0 до 10,0. В соответствии с требованиями ОФС «Ионометрия» (метод 3).
Плотность. От 0,852 до 0,930 г/см3. В соответствии с требованиями ОФС «Плотность».
Объём содержимого упаковки. В соответствии с требованиями ОФС «Масса (объём) содержимого упаковки».
