Стерильді өндіріс және асептикалық аймақтарда техникалық қызмет көрсету
Түпкілікті зарарсыздандыруға жататын өнімдер
жүктеу/скачать 11,91 Mb.
|
Стерильді өндіріс және асептикалық аймақтарда техникалық қызмет көрсету
- Бұл бет үшін навигация:
- Асептикалық өндіріс
Түпкілікті зарарсыздандыруға жататын өнімдерСүзу және зарарсыздандыру сатыларына дейін микроорганизмдер мен бөлшектердің ластануының жеткілікті төмен деңгейін қамтамасыз ету үшін бастапқы қаптама компоненттерін және басқа материалдарды дайындау және көптеген өнімдерді дайындау кем дегенде D аймағында жүргізілуі керек. Микроорганизмдермен ластану қаупі жоғары болған кезде (мысалы, өнім микроорганизмдер үшін жақсы өсетін орта болған кезде немесе оны зарарсыздандыруға дейін ұзақ уақыт сақтау керек немесе процесс негізінен жабық жабдықта жүзеге асырылады) технологиялық операцияларды с аймағында жүргізу керек. Түпкілікті зарарсыздандыруға жататын өнімдермен толтыру, кем дегенде, с аймағында жүргізілуі тиіс. Өнімнің қоршаған ортадан ластану қаупі жоғары болған кезде, мысалы, егер толтыру операциялары баяу жүрсе немесе қаптамалар кең тамаққа ие болса немесе герметикаланғанға дейін бірнеше секундтан артық ашық ұстау қажет болса, толтыру кем дегенде с аймағында орналасқан А аймағында жүргізілуі керек. әрлеу алдында эмульсиялар, әдетте, с аймағында жүргізілуі керек. Асептикалық өндірісЖуғаннан кейін бастапқы қаптама компоненттерімен және басқа материалдармен операциялар, кем дегенде, d аймағында жүргізілуі керек, егер процестің келесі кезеңдерінде оларды зарарсыздандыру немесе микроорганизмдерді ұстайтын сүзгілер арқылы сүзу қарастырылмаса, стерильді бастапқы материалдар мен компоненттермен операциялар в аймағында орналасқан А аймағында жүргізілуі керек. Технологиялық процесс барысында зарарсыздандыратын сүзуге жататын ерітінділерді дайындау С аймағында жүргізілуі тиіс, егер сүзу көзделмесе, материалдар мен өнімдерді дайындау В аймағында орналасқан А аймағында жүргізілуі тиіс. Асептикалық жағдайда дайындалған өнімдерді өңдеу және толтыру бойынша операциялар в аймағында орналасқан А аймағында жүргізілуі керек. Ішінара жабық бастапқы қаптамаларды тасымалдау, мысалы, лиофильді кептіру кезінде тығындау аяқталғанға дейін не В аймағында орналасқан А аймағында жүргізілуі не в аймағында өткізілетін герметикалық беру құрылғыларында орындалуы тиіс. Стерильді майларды, кремдерді, суспензиялар мен эмульсияларды дайындау және толтыру өнім ашық күйде болған және кейіннен сүзуге жатпайтын жағдайда В аймағында орналасқан А аймағында жүргізілуі тиіс. жүктеу/скачать 11,91 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|