Стерильді өндіріс және асептикалық аймақтарда техникалық қызмет көрсету
жүктеу/скачать 11,91 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Үй-жайлар
Қызметкерлер Таза аймақтарда персоналдың ең аз қажетті санын ғана табуға жол беріледі. Бұл әсіресе асептикалық өндіріс үшін өте маңызды. Тексерулер мен бақылау операциялары мүмкіндігінше таза аймақтардан тыс жерде жүргізілуі керек. Осындай аймақтарда жұмыс істейтін барлық персонал (оның ішінде тазалау және техникалық қызмет көрсетумен айналысатын персонал) гигиена мен микробиология негіздерін қоса алғанда, стерильді өнімдерді өндіру мәселелері бойынша жүйелі оқытудан өтуі тиіс. Оқытылмаған, бірақ таза аймаққа кіруі қажет жұмысшыларға (мысалы, құрылыспен немесе техникалық қызмет көрсетумен айналысатын адамдарға) нұсқау беруге және бақылауға ерекше назар аудару керек. Осы аймақтарға кіру үшін арнайы нұсқаулықтарды сақтау қажет болатын ерекше жағдайларды қоспағанда, ағымдағы технологиялық процесте пайдаланылмайтын Жануарлар тіндерінен немесе микроорганизмдер дақылдарынан жасалған материалдармен жұмыс істейтін персоналдың стерильді өндіріс аймақтарына кіруіне жол берілмейді.Жеке гигиена мен тазалыққа қойылатын талаптарды орындау қажет. Стерильді препараттарды өндірумен айналысатын Персонал ластану деңгейінің рұқсат етілген нормадан (саны бойынша да, сорттары бойынша да) жоғарылауына әкеп соғуы мүмкін кез келген факторлар туралы басшылыққа (сапа қызметіне) хабарлау тәртібін білуі тиіс. Қызметкерлердің денсаулық жағдайын бақылауды ұйымдастыру қажет. Микробтық ластану көзі бола алатын персоналға қатысты шаралар туралы шешімді арнайы тағайындалған адам қабылдауы тиіс. Үй-жайларБөлшектердің немесе микроорганизмдердің бөлінуін немесе олардың жиналуын азайту үшін жуғыш заттармен және дезинфекциялау құралдарымен бірнеше рет өңдеу мүмкіндігін қамтамасыз ету үшін таза аймақтардағы барлық ашық беттер тегіс, өткізбейтін, жарықтар мен сынықтар болмауы керек. Шаңның жиналуын азайту және тазалауды жеңілдету үшін үй-жайларды тазалау қиын болмауы керек. Жабдықтың шығыңқы бөліктерінің, сөрелер мен сөрелердің саны ең аз болуы тиіс. Есіктердің конструкциясы тазалау үшін қол жеткізу қиын орындардың болмауын көздеуі тиіс. Осы себепті жылжымалы есіктерді пайдалану жағымсыз болуы мүмкін. Аспалы төбелер олардың үстіндегі кеңістіктен ластанудың түсуіне жол бермеу мақсатында герметикалық болуы тиіс. Құбырларды, ауа өткізгіштерді және басқа да жабдықтарды монтаждауды тазалау үшін қол жеткізу қиын аймақтар мен беттер, сондай-ақ ағып жатқан жерлер болмайтындай етіп орындау керек. Асептикалық өндіріс үшін пайдаланылатын А және В аймақтарында раковиналар мен өріктерді орнатуға тыйым салынады. Басқа аймақтарда жабдықтар мен кәріз құбыры (шұңқыр) арасындағы ағынның үзілуін қамтамасыз ету керек. Төменгі сыныптардың таза үй-жайларындағы ағындарды алып тастау кезінде кері ағынның алдын алу үшін траптарды (су тығындарын) көздеу керек. жүктеу/скачать 11,91 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|