Суппозиторийлер бөлме температурасында қатты жэне дене температурасында балқитын немесе еритін, дене қуыстарына енгізуге арналған дозаланған дәрілік түр

жүктеу/скачать 265,95 Kb.

бет	2/5
Дата	22.09.2023
өлшемі	265,95 Kb.
	#109777

1 2 3 4 5

Бөлме температурасында қажетті қаттылық және дене температурасында енгізгеннен кейін балқу (еріту) қабілеті

КЕМШІЛІКТЕРІ

Тік ішектің тітіркену мүмкіндігі
Кейбір науқастардың эстетикалық емес қолдану (психологиялық бас тарту)
Негіздерді таңдаудағы қиындықтар (балқу температурасына қойылатын талаптар, тітіркендіргіш әсердің болмауы, препараттың босатылуын қамтамасыз ету)
Термолабильділік.
Сақтау шарттары

1. Формотүзуші заттар 2. Антиоксиданттар 3. Солюбилизаторлар 4. Тұрақтандырғыштар (ПАВ – эмульгаторлар) 5. Консерванттар
Суппозиторийлер өндірісінде қолданылатын
көмекші заттар

Бөлме температурасында қажетті қаттылық және дене температурасында енгізгеннен кейін балқу (еріту) қабілеті

Бөлме температурасында қажетті қаттылық және дене температурасында енгізгеннен кейін балқу (еріту) қабілеті
Сақтау кезіндегі физикалық және химиялық төзімділігі (қоршаған орта факторларына және технологияға төзімділігі)
Температураға төзімділігі
Химиялық индиференттілігі
Фармакологиялық индифференті болуы;
Мүмкіндігінше ДЗ араласу мүмкіндігі (сыйымдылығы)
Микробтық ластануға төзімділігі
Қажетті балқу температурасы
Аллергиялық реакциялардың болмауы және шырышты қабатқа тітіркендіргіш әсер көрсетпеуі
Биожетімділікті қамтамасыз ету (дәрілік заттардың шығарылуы және резорбциясы).

Негіздерге қойылатын талаптар

Балқу температурасы → +37 0 С
Қаттылану температурасы (балқу және қату температураларының арасындағы ең аз айырмашылық)
Тұтқырлық
беттік керілу (сұйықтықтың бетімен осы бетті шектейтін түзуге перпендикуляр әсер ететін күш)
Қышқыл саны (майлы негіздер үшін)
Йод саны (майлы негіздер үшін)
Плацебо суппозиторийлерінің еріту уақыты (60 минутқа дейін)

СУППОЗИТОРИЙЛЕРДІҢ САПАСЫН БАҒАЛАУ
Гидрофобты негіздерге: майлар және май тәрізді заттар, олардың эмульгаторлармен және табиғи көмірсутекті заттармен балқымалары жатады. Классикалық негіз ретінде какао майы қолданылады.
Какао майы (Oleum Cacao seu Butyrum Cacao) - шоколад ағашының ұрығынан алынатын тығыз консистенциялы өсімдік майы. Бөлме температурасында - какао майы ашық сары түсті, әлсіз какао иісті және тәтті дәмді. Балқу температурасы 30-34 0С.
Артықшылығы: индифферентті, көптеген дәрілік заттармен жақсы араласатын, пластикалық масса.
Кемшіліктері: суды қиын инкорпорирлейді (эмульгирлейді); полиморфизм қасиеті тән, яғни жоғары температурада ұзақ қыздырған кезде какао майы фазаға бөлініп, балқу температурасы 23 0С болатын модификациясына ауысып, қатуы ұзақ жүреді, сондықтан ол суппозиторийлерде қолмен формалауда ғана қолданылады; ыстық климатта қолдану қиын; қымбат, импорты өнім.

жүктеу/скачать 265,95 Kb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3 4 5