3. Основные этапы создания лекарственных препаратов
Задачи основных этапов
Взаимосвязь ТЛС
с другими науками
5. Защита интеллектуальной
собственности на субстанцию и ЛП
Биофармация,
физхимия
4. Доклинические изучение ЛП
Фармакология
микробиология
3. Создание состава и разработка технологии ЛП 6. Поиск завода-производителя.
Заключение договора на передачу НТД
На производство ЛП и субстанции
Инноватика
Менеджмент
фармакоэкономика
3. Создание состава и разработка технологии ЛП
Выбор рациональной ЛФ
Разработка вариантов состава и технологии препарата
Изучение совместимости с вспомогательными веществами
Изучение физико-химических вариантов состава
Изучение технологических свойств вариантов состава
Разработка методик анализа
Биофармацевтические исследования
Выбор оптимального вида упаковки
Изучение стабильности различных вариантов состава
Выбор оптимального состава
Выбор оптимальной технологии ЛП
Масштабирование технологии
Уточнение технологических режимов
Уточнение показателей качества
Наработка и передача препарата для доклинических исследований
3. Основные этапы создания лекарственных препаратов
Задачи основных этапов
Взаимосвязь ТЛС
с другими науками
9. Разработка НТД на
субстанцию и ЛП (ТР, ФС)
Фармхимия
Аналитическая химия
Технология
8. Клинические испытания ЛП (I-III фазы)
Фармакология
Клиническая фармация
7. Разработка проектов НТД на
субстанцию и ЛП
10. Регистрация ЛП. Организация
промышленного выпуска субстанций
и ЛП
Фармхимия
Аналитическая химия
Технология
Менеджмент
фармакоэкономика
