Терминология рк1 Мерзім
жүктеу/скачать 14,46 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 2. Терминология
- 4. Дәрілік заттың қауіпсіздігі
- 5. Биологиялық белсенді заттар
- 6. Қайта өндірілген дәрілік препарат (генерик)
- 7. Қосымша зат
- 9. Белсенді ингредиент
|
Терминология рк1 1. Мерзім - Жарамдылық мерзімі - уақытты өткеннен кейін тауар арналған мақсаты бойынша пайдалануға жарамсыз деп саналатын мерзім. 2. Терминология - дегеніміз белгілі бір салаға қатысты мамандандырылған сөздер немесе мағыналар тобы үшін жалпы сөз, сондай-ақ осындай терминдерді зерттеу және оларды қолдану. 3. Маман - ұйымның инженерлік-техникалық, экономикалық және басқа да жұмыстарымен айналысатын қызметкері. 4. Дәрілік заттың қауіпсіздігі - Дәрілік заттардың қауіпсіздігі пациент қауіпсіздігінің негізгі құрамдастарының бірі болып табылады. Дүниежүзілік дәрі-дәрмек қауіпсіздігі дәрі-дәрмектің дамуы мен сапасын бақылайтын, қауіпті әсерлер туралы хабарлайтын және оларды қауіпсіз пайдалану үшін нақты ақпарат беретін күшті ұлттық жүйелерге байланысты. 5. Биологиялық белсенді заттар - организмнің қандай да бір қызметін атқаратын, арнайы жоғары әрекетті іске асыратын органикалық қосылыстар. Бұл заттарға ферменттер, гормондар, дәрумендер және т.б. заттар жатады. 6. Қайта өндірілген дәрілік препарат (генерик) - әсер етуші заттардың сандық және сапалық құрамы да, дәрілік нысаны да бірегей дәрілік препаратпен бірдей болатын және бірегей дәрілік препаратқа биобаламалылығы биоқолжетімділікті тиісті зерттеулермен расталатын дәрілік препарат. 7. Қосымша зат - оларға қажетті физ-хим қасиеттер беру үшін дәрілік заттарды өндіру, өндіру процесінде қолданылатын бейорг және органикалық текті заттар 8. Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясы - белгіленген тәртіппен тіркелген және қолдануға рұқсат етілген дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін реттейтінмемлекеттік стандарттар мен ережелердің жиынтығы 9. Белсенді ингредиент - сигналды күшейту немесе қуатты күшейту мүмкіндігі бар аналогты электронды сүзгісі бар құрылғы 10. Дефиниция - ұғымның немесе заттың нақты белгілерін және басқадай ерекшеліктерін мазмұнын логикалық нақты анықтау жүктеу/скачать 14,46 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|